愛康宜誠椎間融合器
產(chǎn)品名稱
椎間融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
詳見附頁
結構及組成/主要組成成分
椎間融合器是由鈦合金粉末通過電子束熔融技術制造，經(jīng)過電化學表面改性的多孔金屬植入物，其原料化學成分符合GB/T13810要求。分為MJH-b型、MJX-b型、MZH-b型、MXX-b型、MXX-b Ⅱ型、MXX-b Ⅲ型、MXH-b型、MLT-bⅠ型、MLT-b Ⅱ型、MLA-b型、MYH-b型、MYH-b Ⅱ型、MYH-b Ⅲ型、MYH-b Ⅳ型。輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。
適用范圍/預期用途
與脊柱內固定系統(tǒng)聯(lián)用，適用于椎間融合術。
產(chǎn)品特點：
金屬增材制造技術：該椎間融合器采用金屬增材制造技術（3D打印技術），具有高度個性化、出色生物相容性和優(yōu)異力學性能。
個性化定制：能夠根據(jù)患者生理結構和病情需求定制，提高手術成功率。
生物相容性：采用生物相容性良好的金屬材料，降低術后并發(fā)癥風險。
力學性能：具有較高抗壓強度和抗彎曲強度，為患者提供穩(wěn)定支撐。
臨床應用：
該產(chǎn)品適用于椎間融合術，與脊柱內固定系統(tǒng)聯(lián)合使用。
通過3D打印技術，能夠生產(chǎn)出與患者解剖結構高度一致的假體，提高貼合度和牢固性。
技術平臺：
愛康宜誠擁有多個先進技術平臺，包括3DACT（Accurate Constructive Technology）技術，成功開發(fā)了3D打印系列骨科植入物產(chǎn)品系統(tǒng)，覆蓋關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等全骨骼部位。
監(jiān)管批準：
該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，成為國內較早獲得3D打印椎間融合器產(chǎn)品NMPA批準的公司之一。
市場前景：
隨著3D打印技術在骨科領域的快速發(fā)展，椎間融合器已成為3D打印技術在骨科植入物制造領域產(chǎn)業(yè)化推進速度最快的領域之一。
3D打印骨科植入物市場潛力巨大，預計未來幾年將快速增長。
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