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春立正達(dá)半月板修復(fù)系統(tǒng)

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公司名稱上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)/
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2025/10/27 11:11:27
訪問次數(shù)4662

產(chǎn)品標(biāo)簽:

半月板修復(fù)系統(tǒng)

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　　上海聚慕醫(yī)療器械有限公司（許可證編號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)；備案憑證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220059號(hào)），是一家經(jīng)營銷售醫(yī)療設(shè)備的公司?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書：(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060。公司代理并經(jīng)營國內(nèi)外品牌醫(yī)療設(shè)備，主營醫(yī)用體檢、診斷、急救、化驗(yàn)、超聲放射、醫(yī)學(xué)分析、生命科學(xué)、康復(fù)治療、手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療設(shè)備。公司憑借其醫(yī)療產(chǎn)品銷售實(shí)力，以良好的信譽(yù)，誠信的經(jīng)營，贏得廣大用戶及合作伙伴的支持和信賴。

　　上海聚慕醫(yī)療器械有限公司的飛速發(fā)展源于精心選擇的產(chǎn)品線，從而滿足客戶的需求并給客戶帶來利益。我們是許多世界生產(chǎn)廠家的授權(quán)代理商，代理和經(jīng)銷眾多醫(yī)用體檢、診斷、急救、化驗(yàn)、超聲放射、醫(yī)學(xué)分析、生命科學(xué)、康復(fù)治療、手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療設(shè)備。我們從未滿足于已有的產(chǎn)品線，在任何時(shí)候，我們總是不斷地在尋找和開拓新的產(chǎn)品和領(lǐng)域。

　　上海聚慕醫(yī)療器械有限公司以提高客戶滿意度為目標(biāo)。為達(dá)到和超過客戶和生產(chǎn)廠家提出的標(biāo)準(zhǔn)和要求，我們從未間斷過對職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)。我們的技術(shù)人員、業(yè)務(wù)人員和管理人員每周七天、每天24小時(shí)全天候地提供高質(zhì)量和專業(yè)化的售后服務(wù)和支持。我們的承諾還包括當(dāng)天發(fā)貨、無小訂單和無小訂單免費(fèi)送貨等。

　　公司的服務(wù)宗旨是：客戶至上，*，誠信為本!

　　公司的經(jīng)營目標(biāo)是：以誠信為經(jīng)營之根本，為廣大客戶提供更多好的醫(yī)療設(shè)備，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展盡一份力量。

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醫(yī)用體檢、診斷、急救、化驗(yàn)、超聲放射、醫(yī)學(xué)分析、生命科學(xué)、康復(fù)治療、手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療設(shè)備。

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春立正達(dá)半月板修復(fù)系統(tǒng)
產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括1根縫線 (2-0) 和 2 個(gè)固定棒，輔助工具包括插入器和深度限定器。產(chǎn)品按照其輔助工具插入器桿頭端形狀可分為直、彎和反彎三種規(guī)格

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20233130344

春立正達(dá)半月板修復(fù)系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

春立正達(dá)半月板修復(fù)系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱

半月板修復(fù)系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括1根縫線 (2-0) 和 2 個(gè)固定棒，輔助工具包括插入器和深度限定器。產(chǎn)品按照其輔助工具插入器桿頭端形狀可分為直、彎和反彎三種規(guī)格?？p線是由超高分子量聚乙烯加聚丙烯紗線制成無涂層非可吸收編織藍(lán)白縫線，縫線符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0167，藍(lán)色染料為符合美國21CFR74.3045要求的酞菁銅，固定棒材料為符合 YY/T0660的Optima LT3級(jí)聚醚醚酮（PEEK），輔助工具中插入器桿材料為符合 YY/T0294.1的 M 號(hào)不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌提供，滅菌有效期5年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織修復(fù)手術(shù)中作為縫合閉合器使用，用于半月板修復(fù)。

材料科學(xué)突破系統(tǒng)采用聚醚醚酮（PEEK）固定棒與 2-0# 超高強(qiáng)度聚乙烯加聚丙烯縫合線的組合。PEEK 材料具有生物相容性優(yōu)異、X 射線透射性良好（避免金屬偽影干擾術(shù)后 MRI 檢查）及高強(qiáng)度等特點(diǎn)，其彈性模量與人體骨骼接近，可減少應(yīng)力遮擋效應(yīng)。縫合線則采用多股編織工藝，抗拉強(qiáng)度達(dá) 25N 以上，確保修復(fù)部位的長期穩(wěn)定性。

全內(nèi)修復(fù)技術(shù)支持 All-Inside 手術(shù)方式，通過單一關(guān)節(jié)鏡入路完成半月板縫合，顯著減少手術(shù)創(chuàng)傷。系統(tǒng)配備 360° 可旋轉(zhuǎn)手柄和正反彎 12° 及直型三種角度設(shè)計(jì) 的固定棒，醫(yī)生可根據(jù)損傷部位靈活選擇操作方向，精準(zhǔn)控制植入深度。此外，限深套管可調(diào)節(jié)穿刺深度，避免損傷血管神經(jīng)，安全性較傳統(tǒng)縫合技術(shù)提升 30% 以上。