CDE備案藥用二甲基亞砜藥典標準一瓶cp2020

CDE備案藥用二甲基亞砜藥典標準一瓶cp2020

二甲基亞砜

5 二甲基砜

取本品，精密稱定，用內(nèi)標溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀釋制成50%的溶液，作為供試品溶液；取二甲基砜對照品適量，精密稱定，用上述內(nèi)標溶液稀釋制成0.050%的溶液，作為對照品溶液；照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗，以10%聚乙二醇20M為固定液，柱溫為150℃，理論板數(shù)按二甲基砜峰計算不低于1500，二甲基砜峰與內(nèi)標峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值。

6 不揮發(fā)殘留物

取本品約50g，精密稱定，用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀在30mmHg，95℃條件下蒸干，殘留物用經(jīng)蒸餾的甲醇25ml分次洗滌，洗液移入已稱定重量的蒸發(fā)皿中，蒸干甲醇，殘留物的重量不得過5.0mg。

它的2.16％水溶液與血漿等滲，其水溶液冰點很低，濃度60％時可降低水的冰點到-80℃。

本品為高極性溶劑，溶解范圍很廣，對水溶性、脂溶性及許多難溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的藥物，往往可以溶解，許多無機鹽也能溶于其中，故有“萬能溶劑”之稱。