藥用輔料甘油 30kg 500ml 資質

藥用輔料甘油 30kg 500ml 資質

CAS號:  56-81-5

英文名稱:      Glycerol

英文同義詞:   ifp;Moon;Optim;Glyrol;Bulbold;Cristal;Glyceol;Superol;Dagralax;Glysanin

中文名稱:      甘油

中文同義詞:   甘;甘油;丙三醇;甘油酯;無菌甘油;精丙三醇;無水甘油;工業(yè)甘油;皂化甘油;丙三醇

化學名稱]：丙三醇 [其它名稱]：三羥基丙烷 [英文名稱]：Clycerol;Glycerine

[分 子 式]：CH2OHCHOHCH2OH [分 子 量]：C3H8O3=92.09

[物化性質]：熔點18.17℃。沸點290℃（分解）。閃點（開杯）177℃。密度1.261g/cm3。折射率nD(20℃)1.474。粘度（20℃）14mPa·s。與水和乙醇混溶，水溶液為中性。溶于11倍的聚乙烯醇，約500倍的。

 甘油是一種無色、無臭、有甜味、澄明的濃稠液體，在化學上名稱為“丙三醇”。甘油通常是從油脂中提煉制成的。甘油具有很強的吸濕性，純凈的甘油能吸收40％的水分，所以搽在皮膚上能形成一層薄膜，有隔絕空氣和防止水分蒸發(fā)的作用，還能吸收空氣中的水分。所以，冬季人們常用甘油搽于手和面部等暴露在空氣中的皮膚表面，能夠使皮膚保持柔軟，富有彈性，不受塵埃、氣候等損害而干燥，起到防止皮膚凍傷的的作用。

 二甘醇、乙二酵與其他雜質 取本品約10g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，加甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液；取二甘醇、乙二醇適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液；精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、正己醇與甘油適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg，二甘醇、乙二醇與正己醇各0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；程序升溫，起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，維持6分鐘；進樣口溫度為200℃； 檢測器溫度為250℃。取系統(tǒng)適用性溶液1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各成分峰之間的分離度應符合要求。取對照品溶液重復進樣，二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%。依次精密量取供試品溶液和對照品溶液各1µl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算，供試品中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025%；如有其他雜質峰，扣除內(nèi)標峰按面積歸一化法計算，單個未知雜質不得過0.1%；雜質總量（包含二甘醇、乙二醇）不得過1.0%。