醫(yī)藥用級卡波姆934有批件全套資質(zhì)

醫(yī)藥用級卡波姆934有批件全套資質(zhì) 

【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的-COOH。

Carbopol 940：短流變性、高粘度、高清澈度，低耐離子性及耐剪切性，適用于凝膠及膏霜中。

Carbopol 941：長流變性、低粘度、高清澈度，中等耐離子性及耐剪切，適用于凝膠及乳液。

Carbopol 934：交聯(lián)聚丙烯酸樹脂，局部給藥系統(tǒng)，在高粘度時穩(wěn)定，用于濃凝膠劑、乳劑、混懸劑。

Carbopol 1342：交聯(lián)聚丙烯酸樹脂，局部給藥系統(tǒng)，在電解質(zhì)存在下*的流變學(xué)改進(jìn)劑，聚合乳化作用。

Carbopol 980：交聯(lián)聚丙烯酸樹脂，局部給藥系統(tǒng)，結(jié)晶澄明凝膠劑，水或酒精溶劑。

拼音名：Kabomu

英文名：Carbomer

商品名：卡波普（carbopol)，按粘度分為934、940、941等

書頁號：2005年版二部-897

[卡波姆分子式]C3H4O2

【性狀】本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。

【鑒別】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%溶液0.4ml，即成凝膠狀。

【檢查】酸度 取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.5～3.5。

苯 取本品約1g，精密稱定，加對二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照品溶液；另取本品約1g，

精密稱定，置具塞試管中，加對二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L溶液10.0ml，密塞振

搖1小時，取上清液作為供試品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl，照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）檢

查，用3m玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機(jī)皂土等量混合，作為固

定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測定。含苯不得過0.01%。

干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過2.0%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

黏度 取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%溶液調(diào)節(jié)pH值至

7.3～7.8（用精密pH試紙測試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測定（附錄Ⅵ G 第二法），在25℃

時的動力黏度應(yīng)為15～30Pa·S。