中國藥典標(biāo)準(zhǔn)凡士林皮膚外用制劑

中國藥典標(biāo)準(zhǔn)凡士林皮膚外用制劑

【類型】 藥用輔料

【英文名】

 White Vaseline，White Petrolatum，White Semi solid Paraffin

【通用名】

白礦蠟，白軟石蠟，白半固體石蠟

【來源及含量】

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。

【用途】軟膏基質(zhì)

【理化性質(zhì)】

為白色均勻的軟膏狀物，無臭或兒乎無臭，與皮膚接觸有滑膩感，具有一定的拉絲性。

在約35℃的苯中易溶，在約35℃的氯F中溶解，在乙M中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。

1 相對密度

本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）在60℃時(shí)為0.815～0.880。

2 熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)為45～60℃。

檢查

1 顏色

取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用重L酸鉀液7.8ml與比色用硫酸銅液0.2ml，混勻，取2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。

2 雜質(zhì)吸光度

取本品，加*基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。

3 錐入度、酸堿度、硫化物、有機(jī)酸和異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?/span>

照黃凡士林項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。