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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料>有批文 醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明

  • 醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明
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產(chǎn)地

山西臨汾市

更新時(shí)間

2024/6/19 17:26:48

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明產(chǎn)品參數(shù)

CAS號(hào) 139-33-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C10H14N2Na2O8 規(guī)格 500g/瓶25kg/袋
級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲(chǔ)和臨床配制過(guò)程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子,在長(zhǎng)期放置過(guò)程中金屬離子析出對(duì)于藥物存在大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明詳細(xì)信息

醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明

依地酸二鈉

  • 產(chǎn)品介紹: 能溶于水,幾乎不溶于乙醇、乙,其水溶液pH值約為5.3。

  • 用途: 絡(luò)合劑,鈣、鎂及其他金屬試劑,金屬掩蔽劑。乙二胺四乙酸二鈉是一種重要絡(luò)合劑,用于絡(luò)合金屬離子和分離金屬。

  • 熔點(diǎn): 252℃

  • 密度: 1.01

  • 可溶性: 能溶于水,幾乎不溶于乙醇、乙M

醫(yī)藥用級(jí)依地酸二鈉制備有藥典備案證明目前國(guó)內(nèi)外規(guī)模化生產(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應(yīng)釜,其成熟工藝的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸與或Na2CO3中和反應(yīng),再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過(guò)濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品,然而由于各反應(yīng)物在反應(yīng)過(guò)程中一次性添加,反應(yīng)溶度不好控制,容易 有副反應(yīng)產(chǎn)生,成品率不高,度也受到影響,外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及設(shè)備有待改進(jìn)。

【制備】[2] 膜化學(xué)反應(yīng)器制造依地酸二鈉的方法,其包括如下步驟:

(2) 投料結(jié)束后,將該反應(yīng)溶液在溫度90~95℃的條件下保溫30~40min,并控制 反應(yīng)溶液的pH值為4~4.5;進(jìn)一步地,所述步驟

(2)具體為:投料結(jié)束后,將該反應(yīng)溶液在溫度90~95℃的條 件下保溫30~40min,在保溫期間每隔5~15min檢測(cè)一次反應(yīng)溶液的pH值,并根據(jù)pH值的變 化向反應(yīng)溶液中添加乙二胺四乙酸或,調(diào)控反應(yīng)溶液pH值為4~4.5。

(3) 先把一定量的去離子水投入到上述膜化學(xué)反應(yīng)器內(nèi),然后液體和乙 二胺四乙酸按照1:3.5~3.7的質(zhì)量比分4~10批交替投入到所述膜化學(xué)反應(yīng)器內(nèi),即投入 一批乙二胺四乙酸后再投入一批,在后一批投入過(guò)程中,多次測(cè)試中 和液pH值,根據(jù)pH值控制其余的加料速度及加料量,當(dāng)pH值達(dá)到4~4.5時(shí)停止投 料;

(4) 膜化學(xué)反應(yīng)器反應(yīng)結(jié)束后,依次經(jīng)過(guò)壓濾、結(jié)晶、脫水、干燥工序,獲得依地酸二鈉粉末。

 

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