藥用輔料羥苯丁酯藥典已備案登記

名稱：尼泊金丁酯;羥苯丁酯;對羥基苯甲酸丁酯;4-羥基苯甲酸丁酯;butyl p-hydroxybenzoate;butylparasept;butyl-4-hydroxybenzoate

又稱羥苯丁酯，對羥基苯甲酸丁酯，4-羥基苯甲酸丁酯。白色結(jié)晶粉末。稍有特殊臭味。溶于醇、醚和三微溶于水和丙三醇。熔點68～69℃。由對羥基苯甲酸及正丁醇在硫酸催化下進(jìn)行酯化反應(yīng)制得。具有抗菌防腐作用。用于日用化工、醫(yī)藥、食品工業(yè)防腐劑，也用于油脂、淀粉糊、橡膠溶液、香料、膠片等的防腐。本品對胃腸有刺激作用。

檢查

重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過萬分之二十。

酸度 取“溶液的澄清度與顏色”項下溶液2ml，分別加乙醇2ml、水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.1ml。

砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00~600℃熾灼使*灰化，立即置冰浴中放冷，加5ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002）

性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在乙醇、丙酮或乙M中極易溶解，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。

藥用輔料羥苯丁酯藥典已備案登記

山東省乙基纖維素符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)硬脂酸鎂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)微晶纖維素符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

浙江產(chǎn)聚丙烯酸樹脂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)聚乙烯醇符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

磷酸二氫鈉 一水湖南產(chǎn)2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)硫代*2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

成都產(chǎn)磷酸氫二鈉2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)/安徽產(chǎn)檸檬酸三乙酯2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

尿素四川產(chǎn)符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)牛磺酸符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

遼寧大豆磷脂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)三氯蔗糖符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)司盤40符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）