藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料有資質

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0～5.0。

藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料有資質

中文名 硬脂酸鎂 英文名 Magnesium stearate 化學式 C36H70MgO4 分子量 591.24 CAS登錄號 557-04-0 熔    點 200℃(lit.) 沸    點 359.4℃ 水溶性 不溶于水 密    度 1.028g/cm3 外    觀 白色細粉 閃    點 162.4℃ 應    用 接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑 MDL號 MFCD00036391

硬脂酸鎂的制備將硫酸鎂15份溶解于150份水中，升溫至55℃，并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中，在攪拌下進行復分解反應，反應生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應完成后，靜置分出清液，然后經水洗、離心脫水、于80～85℃下干燥，即得成品。

性狀

本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙中不溶。

鑒別

（1)取本品5_0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至*溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移人另一分液漏斗中；用水提取乙層2次，每次4ml，合并水層后用無過氧化物乙15ml清洗水層，將水層移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應。

(2)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間*。