藥用級(jí)輔料羥苯丁酯性質(zhì)和應(yīng)用

羥苯丁酯是一種常用的?藥用輔料和防腐劑?，化學(xué)名為4-羥基苯甲酸丁酯（也叫對(duì)羥基苯甲酸丁酯），分子式C11H14O3，分子量194.23，CAS號(hào)94-26-8。 它是白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn)在68~71℃之間，易溶于乙醇、丙酮等有機(jī)溶劑，在水里幾乎不溶

羥苯丁酯（對(duì)羥基苯甲酸丁酯）是?一種常用的廣譜抗菌防腐劑?，在醫(yī)藥、食品和日化產(chǎn)品中都有應(yīng)用。它的主要性質(zhì)可以從下面幾個(gè)方面來(lái)看：

基本理化性質(zhì)

?基本信息?：化學(xué)名4-羥基苯甲酸丁酯，分子式C??H??O?，分子量194.23，CAS號(hào)94-26-8。

?外觀?：白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，有輕微特殊臭味。

?熔點(diǎn)?：68～71℃。

?溶解性?：在乙醇、丙酮中極易溶解，在水中幾乎不溶（20℃時(shí)溶解度約0.02g/100mL）

主要應(yīng)用場(chǎng)景

?醫(yī)藥領(lǐng)域?：口服混懸劑、外用制劑（乳膏、軟膏、眼藥水等）的防腐，也能做穩(wěn)定劑防止藥物成分氧化。

?食品工業(yè)?：作為防腐劑用在油脂、淀粉糊等食品配料中。

?日化產(chǎn)品?：乳液、面霜、洗面奶、香料和膠片等產(chǎn)品的防腐

藥用級(jí)輔料羥苯丁酯性質(zhì)和應(yīng)用

• 不用于注射劑?：羥苯丁酯因碳鏈長(zhǎng)、溶解度和毒性問(wèn)題，一般只用在外用制劑，注射劑通常選甲酯或乙酯。

• ?穩(wěn)定性?：pH 3~6 的水溶液穩(wěn)定，熱壓滅菌不分解；pH 8 以上會(huì)快速水解，所以要密閉保存在陰涼干燥處。

• ?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?：按干燥品計(jì)算含量應(yīng)為98.0%~102.0%，干燥失重≤0.5%，熾灼殘?jiān)?.1%，重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 歐盟標(biāo)準(zhǔn)下最大使用濃度（按酸計(jì)）不超過(guò)0.028%。?