磷酸氫二鈉藥用級(jí)輔料別名二鹽基性磷酸鈉

磷酸氫二鈉藥用級(jí)輔料別名二鹽基性磷酸鈉

磷酸二鈉也稱為Na2HPO4,用于調(diào)節(jié)液體的pH。磷酸二鈉可用作賦形劑,如緩沖劑、螯合劑等。藥用輔料,或稱藥用輔料,是指除藥物成分外,在制藥過程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性

1.噴霧干燥法 將十二水磷酸氫二鈉加入溶解槽中加熱溶解，添加少量工業(yè)磷酸，調(diào)節(jié)pH8.8—9.0，溶液溫度80--85℃，用泵送至計(jì)量槽，經(jīng)噴霧器霧化，霧化器選用二流式汽動(dòng)噴頭，蒸汽壓力0.15—0.3 Mpa，霧化器汽流導(dǎo)角與水平成30°，汽液比(0.4～5)：1。熱爐氣進(jìn)口溫度650--750℃?？刹⒘鞲稍?，也可逆流干燥。如逆流干燥，進(jìn)口溫度620--650℃，出口溫度140～150℃。成品粒度90μm左右占60%，水分含量＜1%。制得無水磷酸氫二鈉成品。 2.在20%磷酸溶液中按化學(xué)計(jì)量加入濃度大致相同的碳酸鈉或*溶液。使pH值達(dá)到8.9～9.0。過濾，在蒸汽浴上將濾液蒸發(fā)濃縮。如果此溶液在0～30℃結(jié)晶出來得到Na2HPO4·12H2O，在35～48℃下可得Na2HPO4·2H2O。將水合晶體放在烘箱中先在35～40℃下保持3h，然后在95℃下烘至恒重。則得到無水化物Na2HPO4。 3. 將試劑12水合磷酸氫二鈉攤成薄層，于100℃下干燥，即得無水磷酸氫二鈉。 4. 制造方法有熱法磷酸中和法和濕法磷酸中和法。
（1）熱法磷酸中和法　將熱法磷酸加入耐腐蝕的中和反應(yīng)器中，在攪拌下緩慢加入純堿溶液進(jìn)行中和反應(yīng)，使反應(yīng)液的ph值為8.4～8.6。然后過濾，并向?yàn)V液中加入適量的燒堿以調(diào)節(jié)ph值在8.4～8.6。將濾液送至冷卻結(jié)晶器，冷卻至25～27℃時(shí)便析出結(jié)晶，經(jīng)分離、干燥后制得十二水磷酸氫二鈉成品。反應(yīng)式如下：  (2)）濕法磷酸中和法　將濕法 （ 萃取）磷酸加入耐腐蝕的中和反應(yīng)器中，在攪拌下緩慢加入純堿溶液進(jìn)行中和反應(yīng)，直到中和液呈微堿性 （ph＝8.4～8.6） 。中和溫度維持在90～100℃。然后趁熱過濾，濾液蒸發(fā)濃縮，送去冷卻結(jié)晶，然后離心分離，室溫下干燥，制得十二水磷酸氫二鈉成品。無水物磷酸氫二鈉的制法，是將之加熱熔化后，在熱氣流中噴霧干燥而成