藥用級(jí)羥苯乙酯CDE備案狀態(tài)A

藥用級(jí)羥苯乙酯CDE備案狀態(tài)A尼泊金乙酯是一種低毒、穩(wěn)定的化學(xué)防腐劑，廣泛用于食品、醫(yī)藥、化妝品和其他工業(yè)領(lǐng)域。在醫(yī)藥工業(yè)中，它作為藥物制劑的防腐劑，有助于保持藥品的療效。在化妝品工業(yè)中，它能夠防止化妝品變質(zhì)和引發(fā)皮膚感染。尼泊金乙酯對(duì)多種微生物具有抑制作用，在紡織品、皮革制品、木材制品等領(lǐng)域也被用作防腐劑。使用時(shí)需注意其安全性、儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求以及環(huán)保處理問(wèn)題。

通用名：羥苯乙酯。

拼音名：Qiang Benyizhi 

英文名：Ethylparaben 

商品名：尼泊金乙酯

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】：書頁(yè)號(hào)2010年版二部第1223頁(yè)（2005年版二部第910頁(yè)）C9H10O3 166.18 [120-47-8]；本品為4。含C9H10O3 不得少于99.0%。

【類別】：藥用輔料、防腐藥。

【性狀】： 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或有輕微的特殊香氣，味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇或中易溶，在中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為115 ～118 ℃。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)        本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115~118℃。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集850圖）一致。