SteriSecure無菌檢驗套筒

      無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。

      無菌檢查應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行，試驗環(huán)境必須達(dá)到無菌檢查的要求，檢驗全過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度確認(rèn)。隔離系統(tǒng)應(yīng)定期按相關(guān)的要求進(jìn)行驗證，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控。

      SteriSecure無菌檢驗套筒是確保精確取樣，過濾，沖洗，加入培養(yǎng)基并培養(yǎng)的的離線工具和保障。

1、封閉式設(shè)計避免偶然污染的風(fēng)險

2、人體工程學(xué)設(shè)計能夠來理想的適合待測藥品，如軟袋、安瓿瓶及膠塞容器

3、經(jīng)過嚴(yán)格檢測以保證始終如一的，可靠的無菌檢測結(jié)果

5、避免假陽性、假陰性的風(fēng)險