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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>分析儀器>空氣采樣器>MAS-100 ECO Merk Millipore 浮游菌檢測(cè)系統(tǒng) 空氣采樣器

  • Merk Millipore 浮游菌檢測(cè)系統(tǒng) 空氣采樣器
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廠商性質(zhì)

代理商

型號(hào)

MAS-100 ECO

訪問(wèn)次數(shù)

3902

產(chǎn)地

廣東廣州市

更新時(shí)間

2026/8/23 19:31:21

高小姐

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Merk Millipore 浮游菌檢測(cè)系統(tǒng) 空氣采樣器產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 進(jìn)口 產(chǎn)品新舊 全新
Merk Millipore 浮游菌檢測(cè)系統(tǒng)
無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別:
*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。

Merk Millipore 浮游菌檢測(cè)系統(tǒng) 空氣采樣器詳細(xì)信息

 2011版GMP規(guī)定,潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。

無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別:

*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。 在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。

B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。動(dòng)態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對(duì)潔凈區(qū)造成不良影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測(cè)的結(jié)果。

對(duì)表面和操作人員的監(jiān)測(cè),應(yīng)當(dāng)在關(guān)鍵操作完成后進(jìn)行。在正常的生產(chǎn)操作監(jiān)測(cè)外,可在系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔或消毒等操作完成后增加微生物監(jiān)測(cè)。

 

主要特點(diǎn)

  • MAS-100 Eco®為客戶提供了經(jīng)濟(jì)的選擇。除去內(nèi)置空氣流量感應(yīng)器,MAS-100 Eco®同樣 擁有標(biāo)準(zhǔn)型MAS-100NT®的很多特征, 設(shè)計(jì)精 準(zhǔn)簡(jiǎn)單,更加小巧,便于攜帶.
  • 采樣速度100L/min, 誤差±4%。 

  • 90mm培養(yǎng)皿,實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要自己配制 

  • 不同培養(yǎng)基,節(jié)約耗材成本。 

  • 操作簡(jiǎn)單,按Yes 或NO 完成操作。 

  • 把手可以作為支撐體調(diào)節(jié)采樣角度

技術(shù)參數(shù)

 

  • 高(含把手) 18 cm
  • 直徑11cm 
  • 重量 1.4 kg 
  • 材質(zhì) 陽(yáng)極氧化鋁 
  • 采樣頭直徑 10 cm 
  • 標(biāo)稱氣流速度 100 liters/min +4.0% 
  • 標(biāo)準(zhǔn)采樣體積 10, 20, 50, 100, 200 & 500 liters 
  • 采樣體積設(shè)置范圍 1 -1,000 liters 
  • 充電電池 2 NiMH rechargeable batteries, 1.2 V 
  • 電動(dòng)機(jī) 6 V 
  • 顯示屏 字母數(shù)字液晶顯示, 2X8字節(jié) 
  • 電池壽命 實(shí)時(shí)時(shí)鐘; 10年 
  • CE認(rèn)證 EN 50081-1:1992 + EN 50082-1:1997 
  • EN 50081-2:1993 + EN 50082-2:1995 + prEN 50082-2:1996 
  • 電源供給 110-240 Volt, 50-60 KHz 
  • 輸出量 5V DC/500mA
關(guān)鍵詞:培養(yǎng)皿

相關(guān)資質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

編號(hào):粵穗食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190680號(hào)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

編號(hào):粵穗食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20191625號(hào)

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