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集菌儀是藥典無(wú)菌檢查核心設(shè)備,搭配一次性集菌培養(yǎng)器,采用全封閉薄膜過(guò)濾法截留微生物,降低外源污染風(fēng)險(xiǎn)。適用于藥品、生物制品、醫(yī)療器械無(wú)菌檢測(cè),符合 GMP 與藥典要求,制藥質(zhì)檢、藥檢所微生物實(shí)驗(yàn)室常用。
核心用途:依據(jù)藥典,用于藥品、醫(yī)療器械、注射劑等樣品的無(wú)菌檢查,截留樣品里的微生物
靠蠕動(dòng)泵負(fù)壓抽吸,將供試液體通過(guò)一次性集菌培養(yǎng)器的濾膜;液體透過(guò)濾膜流走,細(xì)菌、真菌被截留在濾膜上,之后灌入培養(yǎng)基培養(yǎng),觀察是否長(zhǎng)菌,判斷樣品是否無(wú)菌。全程密閉,避免外界雜菌干擾。
注射劑、口服液、原料藥
醫(yī)用耗材(紗布、透析器、注射器)
生物制品、滴眼液等
一次性集菌培養(yǎng)器(含濾膜)
集菌儀:無(wú)菌檢查,判定樣品有沒(méi)有活菌,藥典無(wú)菌項(xiàng)
微生物限度檢測(cè)儀:限度檢查,統(tǒng)計(jì)樣品中細(xì)菌霉菌的數(shù)量
制藥廠 QC、藥檢院、醫(yī)療器械質(zhì)檢、生物實(shí)驗(yàn)室,滿足 GMP、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
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