磺胺醋酰鈉

Sulfacetamide Sodium

磺胺醋酰鈉原料藥（附檢測方法）

C8H9N2NaO3S·H20   254.24   CAS號：161796-78-7 
按干燥品計算，含C8H9N2NaO3S·H20不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
【鑒別】（1)取本品約0.1g，加水3ml溶解后，加硫酸銅試液5滴，即生成藍(lán)綠色的沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集574圖）*。(3)上述鑒別（1)項下的濾液，顯鈉鹽鑒別（1)的反應(yīng)（通則0301)。

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【檢查】堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后，依法測定（通則0631)，pH值應(yīng)為8.0-9.5。
【有關(guān)物質(zhì)】   取本品，用水溶解并制成每1ml中約含0.10g的溶液，作為供試品溶液；另取磺胺對照品，分別用水溶解制成每1ml中約含0.50mg和0.25mg的溶液9作為對照品溶液(1)和（2)。另取磺胺對照品，用供試品溶液制成每1ml中約含0.50mg的溶液，作為對照溶液（3)。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上述四種溶液各5μl分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-無水乙醇-水-濃氨溶液（10：5：5：2)為展開劑，展開約10cm，晾干，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。對照溶液（3)應(yīng)顯示兩個清晰分離的斑點，供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液（2)的主斑點比較，不得更深（0.25%);其他雜質(zhì)斑點應(yīng)不深于對照品溶液（1)的主斑點（0.5%)。
【含量測定】取本品約0.45g,精密稱定，照永停滴定法（通則0701)，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
【類別】磺胺類抗菌藥
【貯藏】密封保存。
【制劑】磺胺醋酰鈉滴眼液