藥用級卡波姆符合20藥典版申報250g樣品裝

藥用級卡波姆符合20藥典版申報250g樣品裝

中文名卡波姆

漢語拼音

Kabomu英文名Carbomer

CAS號[54182-57-9]

來源及含量本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的分子聚合物。按干燥品計算，含羧酸基（－COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

性狀本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。

鑒別取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%聚乙烯醇溶液0.4ml，即成凝膠狀。

檢查

酸度

取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查，pH值應(yīng)為2.5～3.5。

黏度

取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8（用精密pH試紙測試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測定，在25℃時的動力黏度應(yīng)為15～30Pa·s。

苯

取本品約1g，精密稱定，置具塞試管中，加對二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10.0ml，密塞振搖1小時，取上清液作為供試品溶液。另取苯適量，精密稱定，加對二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，照氣相色譜法測定，用3m玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機皂土等量混合，作為固定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測定。含苯不得過0.0002%。[1]

干燥失重

取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%

熾灼殘渡

取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過2.0%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品約0.4g，精密稱定，均勻分散于400ml水中，攪拌使溶解，照電位滴定法，用聚乙烯醇滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點時，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的－COOH。

類別藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

貯藏密封保存。

版本《中華人民共和典》2015年版

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