醫(yī)藥用級輔料聚山梨酯粉500g起藥典

聚山梨酯（合成）

Zhangnao(Hecheng)

Camphor (Racemic)

本品為（1RS，4RS）-1，7，7-*基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮，用化學(xué)合成法制得。含C₁₀H₁₆O不少于96.0%。

醫(yī)藥用級輔料聚山梨酯粉500g起藥典

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；柱溫為125℃。聚山梨酯峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 內(nèi)標(biāo)溶液制備 取水楊酸甲酯1g，精密稱定，置25ml量瓶中，加無水甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。

應(yīng)用范圍

1.聚山梨酯粉是一種植物提取中藥材，不含對人體有害的異龍腦成分，其藥效比其它冰片（如左旋冰片和合成冰片）好。

2.合成聚山梨酯粉用途：在塑料上用于賽珞璐制造和作聚氯乙烯的增塑劑。國防上用作無煙的爆炸穩(wěn)定劑和減劑，醫(yī)藥上用作強(qiáng)心劑，滴涼劑、止痛劑、防腐劑、殺蟲劑等，如制衣服防蛀劑聚山梨酯丸、球等。

【檢查】旋光度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），旋光度為-1.5°至+1.5°。

有關(guān)物質(zhì) 取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇與龍腦酯各適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；起始溫度為50℃，維持10分鐘，以每分鐘2℃的率升溫至100℃，再以每分鐘10℃的率升溫至200℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測器溫度為250℃；取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰與龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，供試品溶液如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0% ），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍（4.0%）。

聚山梨酯粉在常溫中易揮發(fā)，早先用于家庭防蟲、防腐等，目前已用于醫(yī)藥、國防等，但遇明火易燃，本詞條對聚山梨酯粉的化學(xué)成分及特性進(jìn)行了說明，并介紹了了聚山梨酯粉的應(yīng)用范圍及注意事項(xiàng)，后詳細(xì)列出了有關(guān)聚山梨酯粉多個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)及其詳細(xì)內(nèi)容。