藥用級(jí)菲德力人工牛黃粉原料藥25kg/桶

產(chǎn)品名稱：藥用級(jí)菲德力人工牛黃粉（原料藥）

一、產(chǎn)品基本信息

產(chǎn)品名稱：藥用級(jí)菲德力人工牛黃粉（原料藥）

生產(chǎn)企業(yè)：四川菲德力制藥有限公司（GMP 認(rèn)證企業(yè)）

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 Z10950107

規(guī)格包裝：25kg / 桶（標(biāo)準(zhǔn)紙板桶，內(nèi)襯雙層食品級(jí)聚乙烯袋）

產(chǎn)品定位：醫(yī)藥級(jí)人工牛黃原料藥，用于中成藥制劑生產(chǎn)

二、產(chǎn)品特性與 CP25 藥典標(biāo)準(zhǔn)符合性

1. 核心成分含量（干燥品計(jì)，%）

2. 關(guān)鍵檢查項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

三、產(chǎn)品優(yōu)勢與特點(diǎn)

1. 生產(chǎn)工藝優(yōu)勢

• 乳化 - 噴霧干燥工藝：符合 CP25 藥典標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品穩(wěn)定性和均一性

• 牛源底物明確：以牛源膽酸等為量化底物，確保藥效與天然牛黃高度相似

• 年產(chǎn) 100 噸：規(guī)模化生產(chǎn)能力，保障大貨供應(yīng)穩(wěn)定性

2. 產(chǎn)品特性

• 外觀：黃色疏松粉末，具特征性氣味

• 溶解性：在熱水中溶解度較好，pH 中性環(huán)境更穩(wěn)定

• 引濕性：輕微引濕性，開封后需密封保存

• 批次穩(wěn)定性：產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

四、應(yīng)用領(lǐng)域與使用方法

1. 主要應(yīng)用領(lǐng)域

• 中成藥原料：安宮牛黃丸、牛黃解毒片、牛黃清心丸等傳統(tǒng)名方制劑 

• 臨床應(yīng)用：清熱解毒，化痰定驚，用于熱病神昏、中風(fēng)痰迷、小兒驚風(fēng)、咽喉腫痛等

• 現(xiàn)代制劑：復(fù)方感冒藥、消炎鎮(zhèn)痛藥等，常與其他中藥成分配伍使用 

2. 推薦用量

• 口服：一次 0.15~0.35g，多作配方用

• 制劑添加量：根據(jù)不同劑型，通常每片 / 粒添加 10~50mg 

• 外用：適量研末敷患處，用于癰腫疔瘡等

五、包裝與儲(chǔ)存

1. 包裝規(guī)格

• 標(biāo)準(zhǔn)包裝：25kg / 紙板桶（符合藥品 GMP 要求）

• 內(nèi)包裝：雙層食品級(jí)聚乙烯袋，防潮、防氧化

• 標(biāo)簽：標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等

2. 儲(chǔ)存條件

• 密封：防止吸潮和污染

• 防潮：置于干燥環(huán)境（相對濕度≤60%）

• 避光：避免陽光直射

• 陰涼處：溫度≤20℃

• 保質(zhì)期：通常為 36 個(gè)月（具體以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)）

2. 藥用級(jí)菲德力人工牛黃粉原料藥25kg/桶

3. 產(chǎn)品名稱：藥用級(jí)菲德力人工牛黃粉（原料藥）