藥用級(jí)萘普生原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　萘普生（Naproxen），是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C14H14O3，是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，為PG合成酶抑制劑，對(duì)于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的療效，類似阿司匹林，對(duì)因貧血、胃腸系統(tǒng)疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎鎮(zhèn)痛藥患者，本品可獲得滿意效果，同時(shí)抑制血小板的作用較小。

　　本品為（+）-（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計(jì)算，含 C14H14O3 不得少于 98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

　　本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解，在乙M中略溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則 0612）為 153～158℃。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加三LV甲烷溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 10mg 的溶液，依法測(cè)定（通則 0621），比旋度為+63.0°至+68.5°。

　　【鑒別】（1）取本品，加甲醇制成每 1ml 中含 30μg 的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測(cè)定，在 262nm、271nm、317nm 與 331nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 432 圖）一致。

　　【含量測(cè)定】取本品約 0.5g，精密稱定，加甲醇 45ml 溶解后，再加水 15ml 與酚酞指示液 3 滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每 1ml *滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于 23.03mg 的C14H14O3。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）萘普生片  （2）萘普生栓  （3）萘普生膠囊  （4）萘普生顆粒

藥用級(jí)萘普生原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證