醫(yī)藥用級利巴韋林原料藥CDE備案GMP認證

　　利巴韋林（Ribavirin），化學名為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，是一種有機化合物，化學式為C8H12N4O5，主要用作抗病毒原料藥。

　　基本信息

　　化學式：C8H12N4O5

　　分子量：244.205

　　CAS號：36791-04-5

　　理化性質(zhì)

　　密度：2.08g/cm3

　　熔點：174-176℃

　　沸點：639.8℃

　　閃點：340.7℃

　　折射率：1.823

　　外觀：白色結(jié)晶性粉末

　　溶解性：易溶于水，微溶于乙醇、氯仿和醚等

　　醫(yī)藥用級利巴韋林原料藥為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計算，含C8H12N4O5應為98.5%～101.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中不溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-35.0°至-37.0°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加*試液5ml，加熱至沸，即發(fā)生氨臭，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍色。

　?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集22圖）一致。

醫(yī)藥用級利巴韋林原料藥CDE備案GMP認證