藥用級苯磺酸氨氯地平原料CAS號111470-99-6

　　本品為（±）-2-［（2-氨基乙氧基）甲基］-4-（2-LV苯基）-6-甲基-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯苯磺酸鹽。按干燥品計算，含C20H25ClN2O5·C6H6O3S不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在甲醇或N，N-二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇中略溶，在水或丙酮中微溶。

　　【鑒別】（1） 照薄層色譜法（通則0502）試驗。

　　供試品溶液 取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含氨氯地平5mg的溶液。

　　對照品溶液 取苯磺酸氨氯地平對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含氨氯地平5mg的溶液。

　　色譜條件 釆用硅膠G薄層板，以甲基異丁基酮-冰醋酸-水（2:1:1）的上層液為展開劑。

　　測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。

　　結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。

　?。?）取本品，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解并稀釋制成每1ml中含氨氯地平約10μg的溶液，搖勻，照紫外-可見分光光

　　度法（通則0401）在200～400nm范圍內掃描，在239nm與365nm的波長處有最大吸收，在225nm的波長處有最小吸收。

　　（3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集790圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇25ml使溶解，精密加入1mol/L高氯酸溶液（取70%～72%高氯酸8.5ml，加水至100ml）25ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定至橙紅色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當于28.35mg的C20H25ClN2O5•C6H6O3S。

　　【類別】鈣通道阻滯藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）苯磺酸氨氯地平片（2）苯磺酸氨氯地平膠囊

藥用級苯磺酸氨氯地平原料CAS號111470-99-6