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藥用級(jí)羥苯乙酯鈉CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
藥用級(jí)乙酸丁酯CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
藥用級(jí)蔗糖月桂酸酯CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)葡萄糖二酸鈣CP25藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
| CAS號(hào) | 10101-41-4 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | CaSO4?2H2O | 規(guī)格 | 500g/瓶 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)硫酸鈣藥用輔料稀釋劑CAS:10101-41-4
本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計(jì)算,含CaSO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色粉末。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品1.5g,加水15ml,振搖5分鐘,放置5分鐘,濾過(guò),取續(xù)濾液10ml,加*滴定液(0.01mol/L)0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,應(yīng)顯紅色,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.30ml,應(yīng)變?yōu)闊o(wú)色,再加甲基紅指示液0.2ml,應(yīng)顯橙紅色。
氯化物 取本品0.50g,加硝酸溶液(1→2)5ml與水40ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液9.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
碳酸鹽 取本品1.0g,加水5ml,混勻,滴加稀鹽酸,不得發(fā)生泡沸。
熾灼失重 取本品1.0g,在700~800℃熾灼至恒重,減失重量應(yīng)為19.0%~23.0%。
鐵鹽 取本品0.20g,加過(guò)硫酸銨50mg與稀鹽酸10ml,振搖溶解后,用水稀釋至50ml,加硫氰酸銨試液5.0ml,搖勻,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.01%)。
重金屬 取本品2.5g,加鹽酸2ml與水15ml,加熱至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加濃氨溶液至溶液顏色恰變?yōu)榉奂t色,加冰醋酸0.5ml,用水稀釋至25ml,濾過(guò),取續(xù)濾液12ml,作為供試品溶液;另取續(xù)濾液2ml,加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml,用水稀釋至12ml,作為對(duì)照品溶液;取續(xù)濾液2ml,加水10ml,作為空白溶液。將上述三種溶液分別置25ml納氏比色管中,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,搖勻,分別加硫代乙酰胺試液1.2ml,搖勻,放置2分鐘??瞻兹芤核@的顏色應(yīng)淺于對(duì)照品溶液所顯的顏色;供試品溶液如顯色,與對(duì)照品溶液比較,不得更深(0.001%)。
砷鹽 取本品0.20g,加10%鹽酸溶液10ml,置50℃水浴加熱5分鐘使溶解,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.001%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱(chēng)定,加稀鹽酸10ml與水100ml,加熱并振搖使溶解,放冷,在攪拌下精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)20ml,搖勻,加*溶液(l→5)15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,繼以乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色變?yōu)樗{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.807mg的CaSO4。
【類(lèi)別】藥用輔料,稀釋劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)硫酸鈣藥用輔料稀釋劑CAS:10101-41-4
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