藥用級肌苷原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品為9β -D-核糖次黃嘌呤。按干燥品計算，含C10H12N4 O5 應(yīng)為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和*試液中易溶。

　　【鑒別】（1）取本品的0.01%溶液適量，加等體積的3,5-二羥基甲苯溶液（取3,5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g，加鹽酸使成100ml），混勻，在水浴中加熱約10分鐘，即顯綠色。

　?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集605圖）一致。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液  取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，搖勻。

　　對照品溶液  取肌苷對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  見有關(guān)物質(zhì)項下。

　　測定法  精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。

　　【類別】細(xì)胞代謝改善藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）肌苷口服溶液 （2）肌苷片 （3）肌苷注射液 （4）肌苷膠囊 （5）肌苷葡萄糖注射液 （6）肌苷氯化鈉注射液 （7）注射用肌苷

藥用級肌苷原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證