藥用級鹽酸賴氨酸原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為L-2，6-二氨基己酸鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H14N2O2•HCl不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在乙M中幾乎不溶。

　　比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+20.4°至+21.5°。

　　【鑒別】（1）取本品與鹽酸賴氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜（通則0402）一致。如不一致，取本品與對照品適量，分別加水溶解后，置60℃水浴蒸干，同法測定。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測定】取本品約90mg，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml與醋S汞試液10ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.133mg的C6H14N2O2•HCl。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級鹽酸賴氨酸原料藥醫(yī)用CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)