藥用級枸櫞酸噴托維林醫(yī)用CP2020藥典標準

　　本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙M中幾乎不溶。

　　熔點取本品，裝入熔點測定毛細管中，減壓熔封，依法測定（通則0612），熔點為88～93℃。

　　【鑒別】（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵氰H鉀試液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。

　?。?）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集267圖）一致。

　?。?）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。

　　【類別】鎮(zhèn)咳藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）枸櫞酸噴托維林片（2）枸櫞酸噴托維林滴丸

藥用級枸櫞酸噴托維林醫(yī)用CP2020藥典標準