郭經(jīng)理
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藥用級(jí)羥苯乙酯鈉CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
藥用級(jí)乙酸丁酯CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
藥用級(jí)蔗糖月桂酸酯CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)葡萄糖二酸鈣CP25藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
| CAS號(hào) | 9000-69-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C6H10O7 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)果膠醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(一OCH3)不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C6H10O7)不得少于74.0%。
【性狀】本品為白色至淺棕色的顆?;蚍勰?/p>
【鑒別】(1)取本品1%水溶液適量,加等量的乙醇,即形成一種半透明的凝膠狀沉淀;另取本品1%水溶液5ml,加2mol/L*溶液1ml,室溫放置15分鐘,即形成凝膠或半凝膠狀物。
?。?)取本品0.1g,加0.05mol/L硫酸溶液2ml,煮沸后,用0.1mol/L*溶液2ml中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
?。?)取本品約0.1g,置離心管中,加入三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,強(qiáng)力振搖使成凝膠狀,密塞,置120℃烘箱中放置1小時(shí),離心,取上清液轉(zhuǎn)移至50ml圓底燒瓶中,加水10ml,60℃旋轉(zhuǎn)減壓蒸干。殘?jiān)?0%甲醇溶液2ml使溶解,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;取果糖、半乳糖、半乳糖醛酸各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板(推薦MERCK板)上,以乙酸乙酯-冰醋酸-水(2:1:1)為展開劑,二次展開,第一次展開距離為15cm,取出,晾干或吹干,第二次展開距離為15cm(無需更換展開劑),取岀,晾干,噴以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml與硫酸5ml混合),110℃加熱至斑點(diǎn)顯示清晰。供試品溶液在與對(duì)照品溶液相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【類別】藥用輔料,增稠劑、釋放阻滯劑和膠凝劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明酯化度的標(biāo)示值。
藥用級(jí)果膠醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
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