藥用級(jí)更昔洛韋原料國(guó)藥準(zhǔn)字隨貨同行質(zhì)檢單

　本品為9-[[2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基]甲基]鳥(niǎo)嘌呤。按干燥品計(jì)算，含C9H13N5O4不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；有引濕性。

　　本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液或*溶液中略溶。

　　【鑒別】（1）取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在252nm的波長(zhǎng)處有最大吸收；在222nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1266圖）一致。如不一致，取本品和對(duì)照品適量，分別加水制成飽和溶液，濾過(guò)，取濾液在10℃以下放置過(guò)夜，待析出結(jié)晶，濾過(guò)，濾渣經(jīng)105℃干燥后，再次測(cè)定。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸40ml，加熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.52mg的C9H13N5O4。

　　【類(lèi)別】抗病毒原料藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）更昔洛韋膠囊（2）更昔洛韋氯化鈉注射液（3）注射用更昔洛韋

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