醫(yī)用級(jí)鹽酸米諾環(huán)素原料藥CAS號(hào)13614-98-7

　　本品為［4S-（4a，4aa，5aa，12aa）］-4，7-雙（二甲氨基）-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氫-3，10，12，12a-四羥基-1，11-二氧代-2－并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含米諾環(huán)素（C23H27N3O7）應(yīng)為89.0%～95.0%。

　　【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭；有引濕性。

　　本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集825圖）一致。

　　（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　供試品溶液  取本品適量（約相當(dāng)于米諾環(huán)素50mg），精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液  取米諾環(huán)素對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含米諾環(huán)素0.5mg的溶液。

　　系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C23H27N3O7的含量。

　　【類(lèi)別】四環(huán)類(lèi)抗生素。

　　【貯藏】遮光、密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸米諾環(huán)素片（2）鹽酸米諾環(huán)素膠囊

醫(yī)用級(jí)鹽酸米諾環(huán)素原料藥CAS號(hào)13614-98-7