藥用級甲氧芐啶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

　　本品為5-[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺。按干燥品計(jì)算，含C14H18N4O3不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為199~203℃。

　　吸收系數(shù)  取本品，精密稱定，加稀醋酸溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液，再加水定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在271nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為198~210。

　　【鑒別】（1）取本品約20mg，加稀硫酸2ml溶解后，加碘試液2滴，即生成棕褐色沉淀。

　?。?）取本品20mg，精密稱定，加乙醇5ml溶解，再加0.4%*溶液制成每1ml中含20μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在287nm的波長處有最大吸收，其吸光度約為0.49。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集103圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml，溫?zé)崾谷芙?，放冷，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于29.03mg的C14H18N4O3。

　　【類別】抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）甲氧芐啶片  （2）甲氧芐啶注射液

藥用級甲氧芐啶原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案