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藥用級枸櫞酸鈉特點(diǎn)性能CDE備案

時間:2021-5-11
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藥用級枸櫞酸鈉特點(diǎn)性能CDE備案檸檬酸鈉,又名枸櫞酸鈉,化學(xué)式為C6H5Na3O7,分子量為258.07,是一種有機(jī)化合物,呈無色斜方柱狀晶體,在空氣中穩(wěn)定,能溶于水和甘油中,微溶于乙醇。水溶液具有微堿性,品嘗時有清涼感。加熱至100℃時變成為二水鹽。常用作緩沖劑、絡(luò)合劑、細(xì)菌培養(yǎng)基,在醫(yī)藥上用于利尿、祛痰、發(fā)汗、阻止血液凝固,并用于食品、飲料、電鍍、照相等方面

藥用級枸櫞酸鈉特點(diǎn)性能CDE備案

性能特點(diǎn)
檸檬酸鈉是重要的檸檬酸鹽,主要由淀粉類物質(zhì)經(jīng)發(fā)酵生成檸檬酸,再跟堿類物質(zhì)中和而產(chǎn)生,具有多種*的優(yōu)良性能。 [5] 
安全無毒
由于制備檸檬酸鈉的原料基本來源于糧食,因而安全可靠,對人類健康不會產(chǎn)生危害。聯(lián)合國糧農(nóng)與世界衛(wèi)生組織對其每日攝入量不作任何限制,可認(rèn)為該品屬于無。 [5] 
生物降解性
檸檬酸鈉經(jīng)自然界大量的水稀釋后,部分變成檸檬酸,兩者共存于同一體系中。檸檬酸在水中經(jīng)氧、熱、光、細(xì)菌以及微生物的作用,很容易發(fā)生生物降解。其分解途徑一般是經(jīng)烏頭酸、衣康酸、檸康酸酐,轉(zhuǎn)變?yōu)槎趸己退?/font> [5] 
絡(luò)合能力
檸檬酸鈉對Ca2+、Mg2+等金屬離子具有良好的絡(luò)合能力,對其他金屬離子,如Fe2+等離子也有很好的絡(luò)合能力。 [5] 
其他性能
檸檬酸鈉具有好的溶解性能,并且溶解性隨水溫升高而增加;檸檬酸鈉具有良好的pH調(diào)節(jié)及緩沖性能。檸檬酸鈉是一種弱酸強(qiáng)堿鹽,與檸檬酸配伍可組成較強(qiáng)的pH緩沖劑,因此在某些不適宜pH大范圍變化的場合有其重要用處。另外,檸檬酸鈉還具有優(yōu)良的緩凝性能及穩(wěn)定性能。

【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色?! ÷然?取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)?! ×蛩猁} 取本品1.00g,加水使成40ml,振搖,加稀鹽酸2.5ml,充分振搖溶解,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)?! 【剖猁} 取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結(jié)晶性沉淀?! ∫滋炕?取本品0.40g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(通則0842),與黃色或黃綠色8號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。  干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為10.0%~13.0%(通則0831)?! ♀}鹽或草酸鹽 取本品2.0g,加新沸放冷的水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含鈣(Ca)0.10mg]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。  在上述檢查中,如不發(fā)生渾濁,應(yīng)另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇溶液4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁?! ¤F鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。  砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

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