藥用級富馬酸簡介CDE備案反丁烯二酸用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹脂,這類樹脂的特點是耐化學腐蝕性能好,耐熱性也好;反丁烯二酸與乙酸乙烯的共聚物是良好的粘合劑,與苯乙烯的共聚物是制造玻璃鋼的原料,反丁烯二酸所制得的增塑劑無毒,可用于與食品接觸的乙酸乙烯乳膠。該品是醫(yī)藥和光學漂白劑等精細化學品中間體,在醫(yī)藥工業(yè)中用于解二巰基丁二酸的生產(chǎn),將反丁烯二酸用碳酸鈉中和,即得到反丁烯鈉([17013-01-3]),進而用硫酸亞鐵置換得到反丁烯二酸鐵,是用于治療小紅血球型貧血的藥物富血鐵。該品作為一種食品添加劑——酸味劑,用于清涼飲料、水果糖、果凍、冰淇淋等,大多與酸味劑檸檬酸并用,反丁烯二酸與反應制成的單鈉鹽,也用作酸味調味品,還用作合成樹脂、媒染劑的中間體
在食品中主要用于肉制品、魚肉制品加工等。富馬酸可作為酸度調節(jié)劑、酸化劑、抗氧化助劑、腌制促進劑、香料使用。本品有強緩沖作用,以保持水溶液在pH3.0左右,并對抑菌防霉有重要作用,同時,它有澀味,是酸味強的固體酸之一,吸收率低,有助于延長粉末制品等的保存期。當富馬酸變?yōu)楦获R酸鈉后,水溶性及風味均更好
藥用級富馬酸簡介CDE備案
【檢查】馬來酸與其他有關物質 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用磷酸調節(jié)pH值至3.0)-乙腈(85∶15)為流動相,檢測波長210nm。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與馬來酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含馬來酸不得過0.1%,其他單個雜質按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過0.1%,雜質總量不得過0.2%?! ∷? 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%?! 胱茪堅? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。