薄荷腦

薄荷腦作為藥用輔料，核心用途是?矯味劑和芳香劑?，同時(shí)兼具清涼止癢、促透皮吸收等輔助功能。??

 藥用輔料核心用途

?矯味劑和芳香劑?：這是薄荷腦在藥品中最主要的輔料定位，能掩蓋藥物不良?xì)馕叮①x予清涼口感，常用于口服制劑、漱口水、含片等。

?促透皮吸收劑?：薄荷腦能改變皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，增加通透性，幫助其他藥物成分更好地透過皮膚被吸收，

?清涼止癢與止痛?：通過刺激皮膚冷覺感受器產(chǎn)生清涼感，

?驅(qū)風(fēng)與局部刺激?：內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，

薄荷腦作為藥用輔料，現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中國藥典》，核心指標(biāo)包括含量、熔點(diǎn)、比旋度、有關(guān)物質(zhì)、不揮發(fā)物和重金屬等。

?含量?按干燥品計(jì)算，含C??H??O應(yīng)為95.0%～105.0%。??

 關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)

?性狀?：無色針狀或棱柱狀結(jié)晶，或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼；乙醇溶液顯中性反應(yīng)。

?熔點(diǎn)?：應(yīng)為42～44℃（通則0612）。

?比旋度?：加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-49°至-50°。

?鑒別?：

取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）。

取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液，僅顯淡黃色（與麝香草酚的區(qū)別）。

?有關(guān)物質(zhì)?：供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積（1.0%）。

?不揮發(fā)物?：取本品2g，水浴加熱揮散后，105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

?重金屬與有害元素?：照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（通則2321）測定，含鉛不得過0.0005%，鎘不得過0.00003%，砷不得過0.0002%，汞不得過0.00002%，銅不得過0.002%

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案