巴西棕櫚蠟作為藥用輔料，核心用途是?包衣材料和釋放阻滯劑?，主要用在片劑拋光和緩控釋制劑上。??
?片劑拋光打光?：以10%水性乳液或粉末形式用于糖衣片、薄膜衣片拋光，提升片劑光澤、防粘連且不起皺。
?緩控釋骨架材料?：可單獨或與羥丙纖維素、丙烯酸樹脂、硬脂醇等合用，制備緩釋片、微球、微囊，調(diào)控藥物釋放速率。
?外用制劑基質(zhì)?：用于軟膏、栓劑，改善成型性和耐熱穩(wěn)定性。
?其他應用?：曾用于制備耐胃內(nèi)酸性作用的微球
巴西棕櫚蠟沒有全國統(tǒng)一的質(zhì)量標準，?不同用途對應不同標準?，主要分為藥用（中國藥典）、食品（GB 1886.84）和工業(yè)/化妝品級三類，核心指標如下：
?熔點?：80～86℃
?酸值?：2～7 mg KOH/g
?皂化值?：78～95 mg KOH/g
?碘值?：5～14
?熾灼殘渣?：≤0.25%
?重金屬?：≤20ppm（百萬分之二十）
?鉛?：≤2 mg/kg（食品級）
藥用級標準（中國藥典）
藥用級巴西棕櫚蠟按《中國藥典》執(zhí)行，作為藥用輔料、包衣材料和釋放阻滯劑，關鍵指標為熔點80～86℃、酸值2～7、皂化值78～95、碘值5～14，熾灼殘渣不得過0.25%，重金屬不得過百萬分之二十。性狀為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物，在熱的二甲苯中易溶，在水或乙醇中幾乎不溶。產(chǎn)品需在CDE登記，符合藥典標準的輔料狀態(tài)為A（可激活）
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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