薄荷素油作為藥用輔料，核心用途是?矯味劑和芳香劑?，主要用來改善制劑的氣味和口感。 它在液體制劑中歸類為矯味劑，利用天然薄荷香氣掩蓋藥物不良味道。??
具體用途
?矯味劑/芳香劑?：掩蓋藥物不良氣味，改善口感，是薄荷素油作為輔料的最主要功能。
?清涼劑?：利用薄荷腦的清涼感，在皮膚或黏膜上產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。
?驅(qū)風(fēng)/調(diào)味?：作為芳香藥、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥，用于口服制劑
薄荷素油作為藥用輔料，現(xiàn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是?《中國藥典》2020年版一部?，判定時以相對密度、旋光度、折光率、特征圖譜及薄荷腦含量等項目的實測值與標(biāo)準(zhǔn)限度逐項比對，全部符合方可判為合格。??
核心質(zhì)量指標(biāo)
?性狀?：無色或淡黃色的澄清液體，有特殊清涼香氣，味初辛、后涼；存放日久色漸變深，與乙醇、三能任意混溶。
?相對密度?：應(yīng)為0.888～0.908。
?旋光度?：應(yīng)為-17°至-24°。
?折光率?：應(yīng)為1.456～1.466。
?鑒別?：取本品1滴，加硫酸3～5滴及香草醛結(jié)晶少量，應(yīng)顯橙紅色，再加水1滴，即變紫色。
?顏色檢查?：與同體積的黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
?乙醇中不溶物?：取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應(yīng)澄清。
?酸值?：應(yīng)不大于1.5（通則0713）。
?重金屬?：含重金屬不得過百萬分之十。
?指紋圖譜?：供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.90。??
含量測定（兩個維度）
?含酯量?：按醋酸薄荷酯（C??H??O?）計，應(yīng)為?2.0%～6.5%（g/g）?。
?薄荷腦含量?：存在兩種判定口徑，需注意區(qū)分：??
?藥典一部標(biāo)準(zhǔn)?：含總醇量按薄荷腦（C??H??O）計，?不得少于50.0%（g/g）?。
?輔料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)（部分企業(yè)執(zhí)行）?：按氣相色譜法測定，含薄荷腦（C??H??O）應(yīng)為?28.0%～40.0%
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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