泊洛沙姆407的中國藥典現(xiàn)行標準是?《中國藥典2025年版四部》?，質(zhì)量標準要點
?基本信息?
?化學名?：α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物
?CAS號?：9003-11-6
?分子式?：HO(C?H?O)?(C?H?O)?(C?H?O)?H
?平均分子量?：9840～14600??
?性狀?
白色至微黃色半透明蠟狀固體，微有異臭；在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙或石油醚中幾乎不溶。??
?關(guān)鍵檢查項及限度?
檢查項目限度要求
酸堿度pH 5.0～7.5（1.0g加水10ml）
溶液的澄清度與顏色澄清無色，顯色不得深于黃色1號標準比色液
氧乙烯（EO）含量71.5%～74.9%
不飽和度0.031～0.065 meq/g
環(huán)氧乙烷不得過0.0001%
環(huán)氧丙烷不得過0.0005%
二氧六環(huán)不得過0.0005%
乙二醇、二甘醇均不得過0.01%
丙二醇不得過0.0005%
水分不得過1.0%
熾灼殘渣不得過0.4%
重金屬不得過百萬分之二十
砷鹽不得過0.0002%??
?鑒別?：紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致。??
?類別與貯藏?：藥用輔料，增溶劑和乳化劑；遮光、密閉保存
藥用輔料應(yīng)用
增溶劑1.
泊洛沙姆407通過降低表面張力，幫助難溶性藥物（如脂溶性維生素、激素等）分散于水性介質(zhì)中，提高溶解度和生物利用度。
乳化劑2.
在乳膏、乳劑等制劑中穩(wěn)定油水界面，形成均勻乳狀體系，延長藥物儲存時間。
穩(wěn)定劑3.
防止蛋白質(zhì)類藥物（如疫苗、抗體）因溫度或機械力作用發(fā)生聚集或變性，維持藥物活性。
緩釋載體4.
利用其溫敏特性（低溫液態(tài)、體溫下凝膠化），用于局部注射制劑，實現(xiàn)藥物緩慢釋放。
二、其他領(lǐng)域應(yīng)用
日化產(chǎn)品：用于牙膏、護膚品中，增強成分分散性和穩(wěn)定性。
工業(yè)用途：作為潤滑劑、分散劑應(yīng)用于涂料、油墨等生產(chǎn)
注射級輔料產(chǎn)品：
注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案
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