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藥用級麥芽糊精質量標準及用途

時間:2026-10-8
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麥芽糊精是一種由淀粉(玉米、大米、木薯等)經酶法控制水解制成的多糖,核心用途是?食品加工中的增稠劑、填充劑、穩(wěn)定劑和載體?,在制藥工業(yè)中也廣泛用作片劑賦形劑和黏合劑。??

食品工業(yè)用途

?改善質地與口感?:提高飲料、冰淇淋、奶昔等產品的稠度和順滑感,防止結晶,使冰淇淋更細膩。

?填充與抗結塊?:用于奶粉、固體飲料、咖啡伴侶等,防止結塊、速溶、增加體積,延長保質期。

?風味載體?:作為甜味劑、香味劑、色素及維生素、礦物質的穩(wěn)定載體,幫助成分均勻分布。

?低甜度替代?:低甜度特性使其可用于代糖配方及低熱量食品中模擬脂肪的滑潤口感。??

制藥工業(yè)用途

?片劑輔料?:用作片劑和膠囊劑的稀釋劑、黏合劑,直接壓片或濕法制粒均適用,對溶出速度無明顯不良影響。

?包衣材料?:在水性薄膜包衣中可用作片劑衣膜材料。

?營養(yǎng)支持?:在腸內營養(yǎng)制劑、口服補液鹽中調節(jié)滲透壓,提供易消化吸收的碳水化合物來源。

?中藥制丸?:增加中藥粉末黏度使成丸,防止揮發(fā)性成分揮發(fā)和藥物氧化、水解,利于保存。

藥用級質量標準(《中國藥典》)

藥用級麥芽糊精的標準比食品級更嚴格,重點多了蛋白質、二氧化硫、重金屬、砷鹽和微生物限度控制。??

?性狀?:白色至類白色粉末或顆粒,微臭,無味或味微甜,有引濕性;水中易溶,無水乙醇中幾乎不溶。

?鑒別?:樣品水溶液滴入微溫堿性酒石酸銅試液,生成紅色沉淀。

?關鍵檢查項?:

酸度:pH 4.5~6.5

水中不溶物:≤1.0%

蛋白質:≤0.1%

二氧化硫:≤0.004%

干燥失重:≤6.0%

熾灼殘渣:≤0.5%

重金屬:≤百萬分之五

砷鹽:≤0.0001%

DE值:不得過20??

?微生物限度?:每1g供試品中需氧菌總數(shù)≤1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)≤100cfu,不得檢出大腸埃希菌。

?類別與貯藏?:藥用輔料,用作包衣材料、稀釋劑、黏合劑和增稠劑;密封、干燥處保存。??

??

注射級輔料產品:

注射級乳糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

 


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