可溶性淀粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需按用途區(qū)分，?藥用級(jí)執(zhí)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，

藥用級(jí)（中國(guó)藥典）

現(xiàn)行藥用級(jí)可溶性淀粉按2020年版《中國(guó)藥典》四部執(zhí)行，關(guān)鍵指標(biāo)如下：??

?性狀?：白色或類(lèi)白色粉末，在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

?鑒別?：取本品約1g，加水15ml煮沸放冷，加碘試液3滴，即顯藍(lán)色、藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。

?酸堿度?：pH值應(yīng)為?6.0～7.5?。

?溶液的澄清度?：馬鈴薯或木薯來(lái)源取1.0g，玉米來(lái)源取0.5g，加水煮沸2分鐘后檢查，不得比相應(yīng)濁度標(biāo)準(zhǔn)液更濃。

?還原物質(zhì)?：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5.0%。

?氧化物質(zhì)?：以計(jì)不得過(guò)0.002%。

?干燥失重?：130℃干燥90分鐘，減失重量不得過(guò)?13.0%?。

?灰分?：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)?0.5%?。

?鐵鹽?：不得過(guò)0.001%。

?重金屬?：不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

?砷鹽?：不得過(guò)0.0002%。

?類(lèi)別?：藥用輔料，稀釋劑、崩解劑和黏合劑等

可溶性淀粉在藥用輔料里的核心角色是?稀釋劑、黏合劑、崩解劑和賦形劑?，尤其適合做片劑、膠囊和顆粒劑。??

它比糊精更穩(wěn)定、吸附力強(qiáng)，制粒時(shí)能克服糊精黏度大、不易成粒的毛病，做出來(lái)的顆?？诟懈?，所以?無(wú)糖/低糖顆粒劑?里很常用。??

沸水中能溶成透明溶液，沖服后液體澄清，外觀和口感都更舒服。??

 溶解性和崩解性?xún)?yōu)于原淀粉，還能改善藥物流動(dòng)性，幫助制劑成型。??

劑型應(yīng)用

?片劑?：作為稀釋劑、黏合劑和崩解劑，幫助成型并促進(jìn)崩解溶出。

?膠囊劑?：改善內(nèi)容物流動(dòng)性，填充更均勻。

?顆粒劑?：簡(jiǎn)化制粒工藝，改善口感，特別適合無(wú)糖顆粒和中藥材提取物填充。

?緩釋制劑?：可輔助調(diào)節(jié)藥物釋放速度

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案