聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ是?胃溶型藥用薄膜包衣材料?，主要用來(lái)給片劑、丸劑、顆粒劑做包衣。??

它的核心特點(diǎn)是在胃液（酸性環(huán)境）中溶解，所以包上它之后藥物能在胃里釋放，不會(huì)延遲吸收。??

具體用途

?掩味?：掩蓋藥物本身的不良?xì)馕叮热琰S連素的苦味。

?防潮與隔離?：隔絕潮氣，保護(hù)對(duì)水分敏感的藥物成分，增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性。

?外觀改善?：讓片劑、膠囊表面更光滑、有光澤。

?黏合劑?：在片劑生產(chǎn)中也可作為黏合劑，提升顆粒流動(dòng)性和片劑硬度

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)?《中國(guó)藥典》?，現(xiàn)行有效版本為?《中國(guó)藥典》2025年版?。其核心指標(biāo)包括性狀、鑒別、黏度、堿值、殘留單體及含量測(cè)定等。??

 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核心指標(biāo)

?性狀?：淡黃色顆粒狀或片狀固體，有特臭；在溫乙醇中（1小時(shí)內(nèi)）溶解，在鹽酸溶液（9→1000）中略溶，在水中不溶。

?鑒別?：紅外光譜圖應(yīng)與對(duì)照品圖譜一致（通則0402）。

?相對(duì)密度?：取供試品溶液（異丙醇-丙酮3:2），應(yīng)為0.810～0.820（通則0601）。

?折光率?：同供試品溶液，應(yīng)為1.380～1.395（通則0622）。

?堿值?：應(yīng)為162.0～198.0。取本品約0.3g，加中性乙醇溶解，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）20ml，用滴定液（0.1mol/L）回滴。

?黏度?：取本品12.00g加乙醇溶解至100ml，用NDJ-79型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，30℃時(shí)動(dòng)力黏度為5～20mPa·s（通則0633第三法）。

?溶液的顏色?：在420nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.20（通則0401）。

?干燥失重?：110℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.0%（通則0831）。

?熾灼殘?jiān)?：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%（通則0841）。

?重金屬?：含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十（通則0821第二法）。

?砷鹽?：應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）（通則0822第一法）。

?殘留單體?：甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯按高效液相色譜法（通則0512）分別測(cè)定

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案