藥用級糖精鈉化學性質(zhì)用途
糖精鈉又名糖精,學名鄰磺酰苯酰亞胺鈉鹽。白色棱狀結(jié)晶。分子量205.17。熔點226~231℃。無臭或微有香氣,味極甜帶苦,在空氣中緩慢風化,失去約一半結(jié)晶水而成為白色粉末。稀水溶液的甜味約相當于食糖的300~500倍,甜味閾值約為0.00048%。易溶于水,微溶于乙醇。其在水溶液中的熱穩(wěn)定性優(yōu)于糖精,于100℃加熱2h無變化。水溶液長時間放置,甜味慢慢降低。主要用作食用甜味劑。在人體內(nèi)不分解,隨尿排出,無營養(yǎng)價值。由鄰苯二甲酸酐或甲苯為原料制取。
甜味劑,糖精鈉是有機化工合成產(chǎn)品,是食品添加劑而不是食品,除了在味覺上引起甜的感覺外,對人體無任何營養(yǎng)價值。相反,當食用較多的糖精時,會影響腸胃消化酶的正常分泌,降低小腸的吸收能力,使食欲減退。廣泛用于以下行業(yè):1、食品:一般冷飲、飲料、果凍、涼果、蛋白糖等2、飼料添加劑:豬飼料、香甜劑等3、日化行業(yè):牙膏、嗖口水、眼藥水等4、電鍍行業(yè):電鍍光亮劑其中電鍍行業(yè)用量較大,目前出口總量占到中國產(chǎn)量的大部分。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,對石蕊試紙顯中性或堿性反應;但遇酚酞指示液不得顯紅色。
銨鹽 取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后,加堿性鉀試液1ml,搖勻,靜置5分鐘,如顯色,與標準氯化銨溶液(取氯化銨,在105℃干燥至恒重后,精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)。
苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加醋酸5滴使成酸性,加三氯化鐵試液3滴,不得生成沉淀或顯紫堇色。
甲苯磺酰胺 照氣相色譜法(通則0521)測定。
供試品溶液 取本品2.0g,精密稱定,用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,加色譜用硅藻土[稱取硅藻土(過九號篩)100g,加鹽酸800ml,時時攪拌,浸漬12小時以上,除去酸液,再用鹽酸同樣處理3次,每次1小時,然后用水洗滌至溶液顯中性,將硅藻土分散于甲醇300ml中,濾過,在80℃烘干]10g,混合均勻,裝入25mm×250mm的色譜管,照柱色譜法(通則0511第二法),用二氯甲烷洗脫約30分鐘,收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干,加二氯甲烷,使成1.0mL
對照品溶液 取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品各適量,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。
色譜條件 用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀。
限度 含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
重金屬 取本品2.0g,置燒杯中,加水48ml溶解后,加鹽酸溶液(9→100)2ml,攪勻,并用玻璃棒摩擦杯壁,至開始結(jié)晶,靜置1小時后,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取無水碳酸鈉約1g,鋪于坩堝底部與四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用水少量濕潤,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
乙基纖維素(藥典標準有注冊批件)
聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 EL35
甘油/丙三醇 注射級 藥用輔料(藥典標準有注冊批件)
枸櫞酸/檸檬酸藥典標準有注冊批件)
白凡士林(藥典標準有注冊批件)
醋酸氯已定/醋酸洗必泰(藥典標準有注冊批件)
苯甲醇(藥典標準有注冊批件)
(藥典標準有注冊批件)
阿拉伯膠 (藥典標準有注冊批件)
阿司帕坦(藥典標準有注冊批件)
注射級蔗糖(藥典標準有注冊批件)
交聯(lián)聚維酮(藥典標準有注冊批件)
麥芽糊精(藥典標準有注冊批件)
可溶性淀粉(藥典標準有注冊批件)
無水乳糖(藥典標準有注冊批件)
聚丙烯酸樹脂(藥典標準有注冊批件)
海藻酸鈉(藥典標準有注冊批件)
滑石粉(325目 1250目)(藥典標準有注冊批件)
吐溫80(聚山梨酯80)藥用注射級(15藥典標準有注冊批件)
糠餾油


