取本品2. 5 g ,置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取甘露醇對照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每lm l含0. l g 的溶液，作為對照溶液（1 ) ;另取甘露醇和果糖對照品適量，用水溶解并定量稀釋制成每lm l中含0. l g 和0. 4m g的混合溶液，作為對照溶液（2 )。分別吸取對照溶液（1)、(2 )和供試品溶液各5fxl，分別點于同一硅膠G 薄層板上，每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點，每個點的面積要基本相同，點樣完畢后用顯色劑（取對-茴香胺1 .2 3 g和鄰苯二甲酸1.66g，用甲醇100ml溶解，溶液存放在暗處并冷藏，如溶液褪色則失效）噴霧后，于的烘箱中加熱1 5分鐘，加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板，供試品溶液的斑點不得深于對照溶液（2 )的斑點。對照溶液（1)應(yīng)顯白色斑點，如果斑點變黑，即薄層板加熱時間過長，需重試。

有關(guān)物質(zhì)

取本品適量，精密稱定，用甲酵溶解并定量稀釋制成每lm l中含O . lg的溶液，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液lm l ,置200ml量瓶中，用甲醉稀釋至刻度，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗，分別吸取供試品溶液和對照溶液各5M, 分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC18F 板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥?，?%氣化鈉溶液-乙腈(70 > 30)為展開劑，展距1 5 cm ,取出晾干，噴以15%硫酸甲醇溶液，在125T；加熱10分鐘。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液主斑點比較，不得更深。

甲醇

取本品約0 . 4 g ,精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2m l溶解，精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取適量，精密稱定，用水稀釋制成每lm l中含O .lm g的溶液）2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；取甲醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每lm l中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，密封，搖勻，作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定。用6%氰苯丙基-94% 甲基聚硅氧烷為固定相i 進(jìn)樣口溫度2 2 0 C ;檢測器溫度250C ;起始溫度3 5 1 ,維持5分鐘，再以每分鐘50C升溫至2 0 0 C ,,維持5分鐘。頂空瓶平衡溫度為80C，平衡時間為3 0分鐘，取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣* 記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，含甲醇不得過0 .1%。

水分

取本品0.5g，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過2 .0%。

熾灼殘渣

取本品l.O g，依法檢查（通則0841) ，遺留殘渣不得過0 .7%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

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藥用級三氯蔗糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部

水解產(chǎn)物

有關(guān)物質(zhì)

甲醇

水分

熾灼殘渣

重金屬

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