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初級(jí)會(huì)員 | 第7年

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藥用級(jí)水楊酸原料用途與化學(xué)性質(zhì)

時(shí)間：2022-7-7
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 藥用級(jí)水楊酸原料用途與化學(xué)性質(zhì)

水楊酸是一種脂溶性的有機(jī)酸，化學(xué)式為C7H6O3。外觀是白色的結(jié)晶粉狀物，熔點(diǎn)是158~161℃。存在于自然界的柳樹皮、白珠樹葉及甜樺樹中，是重要的精細(xì)化工原料，可用于阿司匹林等藥物的制備。

【檢查】有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　供試品溶液  取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。

　　對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液  取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與對(duì)照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與1μg的混合溶液。

　　色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-（60∶40∶1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm；進(jìn)樣體積20μl。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。

　　限度  供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%，不得過0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%。

　　熾灼殘?jiān)?span>  不得過0.1%（通則0841）。

　　重金屬  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

 

 

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