無水磷酸氫鈣(CaHPO?)作為藥用輔料,其核心化學(xué)性質(zhì)如下:
?基本參數(shù)?:分子式 ?CaHPO??,分子量 ?136.06?,CAS號 ?7757-93-9?。外觀為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭無味,晶體結(jié)構(gòu)通常為三斜晶系 。
?溶解性?:在水和乙醇中?幾乎不溶?(25℃時水中溶解度約0.1 g/L);易溶于?稀鹽酸?、?稀硝酸?及?醋酸?,微溶于稀酸溶液 。
?熱穩(wěn)定性?:在空氣中穩(wěn)定,無吸濕性,室溫下不會水化成二水合物;加熱至 ?370℃? 左右開始分解,高溫下可轉(zhuǎn)化為焦磷酸鹽 。
?酸堿反應(yīng)性?:水懸浮液呈弱堿性(pH 約 7.0-7.4,10g/L, 20℃);能與強(qiáng)酸反應(yīng)生成可溶性鈣鹽和磷酸鹽,不與強(qiáng)氧化劑兼容 。
?化學(xué)惰性?:在常規(guī)制劑條件下化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不與大多數(shù)藥物成分發(fā)生反應(yīng),但需注意避免與強(qiáng)氧化劑接觸
無水磷酸氫鈣(CaHPO?)作為藥用輔料,其核心物理性質(zhì)如下:
?外觀性狀?:白色或類白色?結(jié)晶性粉末?或顆粒,?無臭、無味? 。
?溶解性?:在水或乙醇中?幾乎不溶?(25℃時溶解度極低),在?稀鹽酸或稀硝酸中易溶? 。
?晶型與密度?:通常呈?三斜晶系?(部分資料亦提及單斜晶系特征),相對密度約為 ?2.306~2.32? 。
?熱穩(wěn)定性?:熔點約 ?370℃?(在此溫度下分解),室溫下?穩(wěn)定且不吸濕?,不會自發(fā)轉(zhuǎn)化為二水合物 。
?粉體工程特性?:具有優(yōu)異的?可壓性?和一定的?流動性?(尤其粗顆粒級適合直接壓片),但?摩擦系數(shù)較高?,壓片時易產(chǎn)生粘沖,需添加潤滑劑 。
?粒徑影響?:不同工藝(如噴霧干燥型 vs 結(jié)晶型)導(dǎo)致粒徑分布差異較大,直接影響充填均勻性與溶出行為
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

