無水磷酸氫鈣(CaHPO?,CAS 7757-93-9)是一種白色結(jié)晶性粉末,作為藥用輔料主要用作?片劑和膠囊的稀釋劑/填充劑?,兼具補鈣功能。其核心特點如下:
核心物理化學(xué)特性
?穩(wěn)定性強?:?不吸濕?,室溫下穩(wěn)定,不會像二水合物那樣在潮濕環(huán)境中轉(zhuǎn)化為二水合物,適合高濕度環(huán)境生產(chǎn) 。
?溶解性?:?幾乎不溶于水及乙醇?,易溶于稀鹽酸或稀硝酸 。
?形態(tài)?:白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭無味 。??
制劑工藝優(yōu)勢
?優(yōu)異的可壓性與流動性?:特別是?粗顆粒級?產(chǎn)品,主要發(fā)生脆性斷裂形變,流動性好,非常適合?直接壓片工藝?,能降低片劑重量差異,提高含量均一性 。
?適用工藝廣?:既可用于高速直接壓片,經(jīng)粉碎后的細(xì)顆粒也可用于濕法制?;蚋煞ㄖ屏?。
?吸附性能?:對油性物質(zhì)或揮發(fā)性成分具有良好的吸附能力,適合含油性API的制劑 。??
使用注意事項與局限
?摩擦性較高?:自身摩擦力大,壓片時?必須加入潤滑劑?(如1%硬脂酸鎂),否則易粘沖 。
?頂裂風(fēng)險?:在高壓力下或用量占處方大部分時,使用深凹沖頭可能出現(xiàn)?分層或頂裂?現(xiàn)象,需優(yōu)化壓片參數(shù) 。
?配伍禁忌?:鈣離子可與?四環(huán)素類抗生素?形成難溶螯合物,避免配伍使用 。
?非崩解/粘合劑?:僅作為填充劑,不具備崩解或粘合功能
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

