無水磷酸氫鈣(Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate)是藥典收載的常用?藥用輔料?,主要作為片劑和膠囊劑的?稀釋劑/填充劑?,兼具補鈣功能。??
基本屬性
?化學信息?:分子式 ?CaHPO??,分子量 136.06,CAS號 ?7757-93-9?。
?性狀?:白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭無味;?不溶于水及乙醇?,易溶于稀鹽酸或稀硝酸。
?穩(wěn)定性?:?無吸濕性?,室溫下穩(wěn)定,不會水化轉(zhuǎn)化為二水合物;高溫下(約370℃)分解。??
制劑特性與工藝要點
?壓片性能?:粗顆粒級別具有優(yōu)異的?流動性?和?可壓性?,形變機制主要為脆性斷裂,適合?直接壓片?工藝;細顆粒可用于濕法或干法制粒。
?潛在風險?:與二水合物不同,在?高壓力?且?用量大?時,使用深凹形沖頭壓片可能出現(xiàn)?分層或頂裂?現(xiàn)象。
?潤滑需求?:自身摩擦力較大,壓片時通常需加入潤滑劑(如1%硬脂酸鎂)。
?配伍禁忌?:?避免與四環(huán)素類抗生素?聯(lián)用,因易形成難溶性螯合物影響吸收。??
質(zhì)量標準與應用
?質(zhì)量標準?:藥用級需符合《中國藥典》(如2020/2025版)要求,含量通常為 ?98.0%~103.0%?,嚴格限制氯化物、硫酸鹽、重金屬及砷鹽等雜質(zhì)。
?主要用途?:
口服固體制劑(片劑、膠囊)的填充劑。
牙膏摩擦劑及牙科用藥成分。
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

