隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，New Modality日益多樣化，如抗體藥物偶聯(lián)物(ADCs)、寡核苷酸、PROTACs 和基于 RNA 的創(chuàng)新藥物管線層出不窮。而新藥研發(fā)飛速創(chuàng)新的同時，給產(chǎn)業(yè)界帶來了更加復雜和多樣的分析挑戰(zhàn)，從結(jié)構(gòu)異質(zhì)性到低豐度雜質(zhì)，這驅(qū)使分析技術(shù)向更多功能性和更高靈敏度的方向發(fā)展。
生物制藥分析的創(chuàng)新
Thermo Scientific Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 質(zhì)譜儀正是為應對這些復雜而多樣的分析挑戰(zhàn)而開發(fā)的。它采用了新的雙多極離子通道設(shè)計、擴展的質(zhì)量范圍檢測和集成的易用性功能，能夠滿足全面表征當今復雜且多樣的new modality的需要。
提升生物制藥的洞察力
Orbitrap Ascend BioPharma 質(zhì)譜儀引入了幾項關(guān)鍵創(chuàng)新，直接解決了藥物表征中的瓶頸問題：
●非變性質(zhì)譜與擴展質(zhì)量范圍：四極桿隔離可達 m/z 8,000，Orbitrap 檢測可達m/z 16,000，允許詳細表征完整蛋白質(zhì)復合物和生物制劑的非變性狀態(tài)。
●質(zhì)子轉(zhuǎn)移電荷減少（PTCR）：簡化高度異質(zhì)的譜圖，提高不同蛋白形態(tài)識別的可信度。
●正交碎裂選項（HCD、CID、ETD、EThcD、UVPD）：提供近乎完整的序列覆蓋和精確定位的翻譯后修飾(PTMs)和偶聯(lián)位點。
●超高場 Orbitrap 質(zhì)量分析器：提供>480K 的 FWHM 分辨率和高達 45 Hz 的采集速率，支持深度和通量分析。
●自動準備離子源：支持自動、遠程和可預設(shè)的校準，保持性能的一致性而不中斷實驗工作流程。
生物制藥領(lǐng)域的應用
抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）：
通過 PTCR 和正交碎裂進行middle-down分析，提供準確的藥物-抗體比(DAR)和明確的偶聯(lián)位點定位。完整蛋白水平和肽段水平分析可以在單一工作流程中無縫結(jié)合。
宿主細胞蛋白（HCP）監(jiān)測：
Orbitrap Ascend BioPharma 質(zhì)譜儀在常規(guī)分析流速下檢測低于 1 ppm 濃度的痕量 HCP，克服動態(tài)范圍挑戰(zhàn)，支持雜質(zhì)分析的監(jiān)管期望。
PTM Mapping：
增強的靈敏度使得低豐度修飾(<1%)的自信檢測成為可能，包括去酰胺化等具有挑戰(zhàn)性的分析，提供 100% 的重鏈和輕鏈抗體序列覆蓋。
寡核苷酸和 RNA 療法：
low-q CID 和 UVPD 碎裂提供幾乎完整的寡核苷酸和 sgRNA 序列覆蓋，有利于支持基因和 RNA 基礎(chǔ)療法。
Top-down蛋白質(zhì)組學：
系統(tǒng)的多功能性支持直接表征完整的蛋白，為結(jié)構(gòu)生物學和生物制藥分析提供清晰的表征證據(jù)。
大咖如是說
俄克拉荷馬大學的 Luca Fornelli 教授表示：
“Orbitrap Ascend BioPharma 質(zhì)譜儀結(jié)合了兩項基本特性，使其非常適合表征完整的生物制藥。多種碎裂模式與 PTCR 相輔相成，簡化復雜的質(zhì)譜并促進其解釋。而Native MS 選項將 Orbitrap 的質(zhì)量范圍擴展到 m/z 16,000。它們共同使研究人員能夠進行復雜的離子操作并分析最具多樣性的分子。”
讓New Modality表征更具信心
通過提升分析深度、通量和可重復性，Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 質(zhì)譜儀為藥物研發(fā)科學家提供了一個*的平臺，用于new modality的全面表征。無論是識別痕量雜質(zhì)、定位偶聯(lián)位點，還是測定RNA 序列覆蓋，Orbitrap Ascend 質(zhì)譜儀都提供更具信心的高質(zhì)量數(shù)據(jù)，以加速開發(fā)周期、滿足監(jiān)管期望。
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