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據(jù)近期發(fā)表在Cancer上的一項開放標簽的2期研究結(jié)果，經(jīng)貝伐單抗和鉑雙藥治療后發(fā)生疾病進展的晚期非鱗性非小細胞肺癌患者，繼續(xù)使用貝伐單抗治療顯示出PFS的改善。
據(jù)報道，目前貝伐單抗聯(lián)合以鉑為基礎(chǔ)的化療是晚期非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線標準治療。
然而，很少有研究關(guān)注這些患者在疾病進展后使用貝伐單抗的療效。因此，日本九州大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院胸部疾病研究所的Isamu Okamoto及其同事試圖測定在一線治療后疾病進展的患者使用貝伐單抗的療效。
這項多中心的研究共納入了100例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的數(shù)據(jù)。研究人員將這些患者隨機分配接受60 mg/m2多西他賽單獨治療（n = 50; 中位年齡, 67 歲; 64% 為男性），或每3周同時接受15 mg/kg的貝伐單抗（n = 50; 中位年齡, 64.5歲; 66% 為男性）。
研究將PFS作為首要終點。中位隨訪時間為11.2個月（四分位范圍，6.4-17.8）。
接受多西他賽加貝伐單抗治療的患者的中位PFS為4.4個月，接受多西他賽單獨治療患者的中位PFS為3.3個月（HR = 0.71; 95% CI, 0.47-1.09）。分層對數(shù)秩P值（P = .058）符合研究預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計學(xué)顯著性標準（(P < .2）。
此外，貝伐單抗似乎與OS的增加相關(guān)；然而，該結(jié)果沒有達到統(tǒng)計學(xué)顯著性（中位OS，13.1個月 vs. 11個月; HR = 0.74; 95% CI, 0.46-1.19）。
接受貝伐單抗治療的患者的客觀緩解率為36%（95% CI, 22.9-50.8），只接受多西他賽的患者為26%（95% CI, 14.6-40.3）。兩組的疾病控制率為62%（95% CI, 47.2-75.3）。
接受貝伐單抗治療的患者發(fā)生了更多的3級或以上的不良事件，包括白細胞減少癥（64% vs. 52%），和中性粒細胞減少癥（90% vs. 80%）。兩組各有26%的患者報告有發(fā)熱性嗜中性球減少癥。共發(fā)生兩例治療相關(guān)死亡（每組各一例）。
研究人員指出該研究的局限包括小樣本量和非驗證性設(shè)計。然而，用于評估貝伐單抗對于這類患者有效性的3期研究目前正在進行中。
Okamoto及其同事寫道：“我們的研究顯示，經(jīng)貝伐單抗和鉑雙藥一線治療后疾病發(fā)生進展的NSCLC患者使用多西他賽加貝伐單抗可以獲得PFS的改善。盡管我們的研究結(jié)果達到了對數(shù)秩檢驗的顯著性閾值，但由于貝伐單抗加入多西他賽具有邊際效應(yīng)，對于該結(jié)果應(yīng)該謹慎解讀。“
美國德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心胸部/頭頸部腫瘤學(xué)部的Irene Guijarro-Muñoz等人在隨刊評論中表示，盡管這些數(shù)據(jù)顯示出貝伐單抗對于NSCLC治療的重要作用，但是還需要進一步研究來測定藥物的使用方案。
“但目前還不清楚是否有必要進行額外的研究，因為已經(jīng)有其它的血管表皮生長因子（VEGF）通路抑制劑如ramucirumab和尼達尼布可聯(lián)合多西他賽用于鉑類難治性NSCLC。實際上，在理論上我們有理由相信換用更廣泛的酪氨酸激酶抑制劑或不同的VEGF抑制劑可能會優(yōu)于繼續(xù)使用貝伐單抗。”
參考文獻：
Guijarro-Muñoz I, et al. Cancer. 2016;doi:10.1002/cncr.29894.
Takeda M, et al. Cancer. 2016;doi:10.1002/cncr.29893.
編譯自：Cameron Kelsall, Bevacizumab may prolong PFS after progression of advanced NSCLC, Healio, May 13, 2016
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