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根據RPSETTA試驗的結果，對于難治性女性尿失禁，注射A型肉毒素（Botox）可以更好的控制患者的臨床癥狀。
Victor Nitti博士認為：“許多人看到這一結果會非常興奮。它確實是重要的、非常有價值的試驗。”Victor Nitti博士是紐約大學Langone醫(yī)學中心的博士，同時也是AUA的發(fā)言人。他認為，“雖然該研究現在僅針對女性患者，但是我認為研究結論總有一天會擴展至男性患者群體。“
ROSETTA試驗，即“難治性膀胱過度活動癥：骶骨神經調節(jié)術與肉毒桿菌毒素評估”試驗。在試驗中，Amudsen博士和她的同事們將386名女性患者進行了隨機分組，她們每天急迫性尿失禁的發(fā)作次數均大于6次。將他們隨機分在A型肉毒素注射組和骶骨神經調節(jié)術組。
該研究隊列中，患者的平均年齡為63歲，BMI平均值為32，根據Sandvik調查問卷，兩組中均有80%以上的患者屬于“重度或極重度尿失禁”。
從臨床反應率來看，兩組患者均于3天內減少了至少50%的急迫性尿失禁，兩組數據差別不大，注射組為83%，另一組為84%。注射組的許多患者（20%）在6個月時成功控制了癥狀，比例高于另一組（4%）控制癥狀的患者比例（P<0.0001）并且部分患者減少了75%的尿失禁事件（46%比上26%；P=0.0002）。
應用簡易格式的膀胱過度活動癥調查問卷對二組的膀胱過度活動癥進行評估，結果與基線評分相比注射組的差異更大（–46.71 vs –38.5; P = .002）。同時發(fā)現，注射組患者對治療的滿意度更高。
從不良事件來看，在治療6個月時，注射組的下尿路癥狀發(fā)生率明顯較高（35% vs 11%; P < .0001）；除此之外，注射組的患者在治療1個月時仍有8%需要間歇導尿，治療3個月時有4%，治療6個月時有2%。
Nitti博士說，對于膀胱過度活動癥，A型肉毒素和骶骨神經調節(jié)術都是三線治療方案，應當在行為療法、骨盆底肌肉運動和藥物療法之后進行。
“也沒有一個明文規(guī)定要求醫(yī)生什么時候應該用哪一種療法。”Nitti博士補充到，“不過該試驗有一個明顯缺點，就是應用了200U的A型肉毒素，而美國FDA規(guī)定了劑量為100U。我們都知道，A型肉毒素在高劑量的時候具有更強的效果，但問題在于也會帶來更強的副作用，比如患者無法排空膀胱中的尿液，必須依靠間歇導尿。”
編譯自：Botulinum Toxin Beats Neuromodulation for Overactive Bladder. Medscape
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