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根據(jù)RPSETTA試驗的結(jié)果，對于難治性女性尿失禁，注射A型肉毒素（Botox）可以更好的控制患者的臨床癥狀。
Victor Nitti博士認(rèn)為：“許多人看到這一結(jié)果會非常興奮。它確實是重要的、非常有價值的試驗。”Victor Nitti博士是紐約大學(xué)Langone醫(yī)學(xué)中心的博士，同時也是AUA的發(fā)言人。他認(rèn)為，“雖然該研究現(xiàn)在僅針對女性患者，但是我認(rèn)為研究結(jié)論總有一天會擴展至男性患者群體。“
ROSETTA試驗，即“難治性膀胱過度活動癥：骶骨神經(jīng)調(diào)節(jié)術(shù)與肉毒桿菌毒素評估”試驗。在試驗中，Amudsen博士和她的同事們將386名女性患者進行了隨機分組，她們每天急迫性尿失禁的發(fā)作次數(shù)均大于6次。將他們隨機分在A型肉毒素注射組和骶骨神經(jīng)調(diào)節(jié)術(shù)組。
該研究隊列中，患者的平均年齡為63歲，BMI平均值為32，根據(jù)Sandvik調(diào)查問卷，兩組中均有80%以上的患者屬于“重度或極重度尿失禁”。
從臨床反應(yīng)率來看，兩組患者均于3天內(nèi)減少了至少50%的急迫性尿失禁，兩組數(shù)據(jù)差別不大，注射組為83%，另一組為84%。注射組的許多患者（20%）在6個月時成功控制了癥狀，比例高于另一組（4%）控制癥狀的患者比例（P<0.0001）并且部分患者減少了75%的尿失禁事件（46%比上26%；P=0.0002）。
應(yīng)用簡易格式的膀胱過度活動癥調(diào)查問卷對二組的膀胱過度活動癥進行評估，結(jié)果與基線評分相比注射組的差異更大（–46.71 vs –38.5; P = .002）。同時發(fā)現(xiàn)，注射組患者對治療的滿意度更高。
從不良事件來看，在治療6個月時，注射組的下尿路癥狀發(fā)生率明顯較高（35% vs 11%; P < .0001）；除此之外，注射組的患者在治療1個月時仍有8%需要間歇導(dǎo)尿，治療3個月時有4%，治療6個月時有2%。
Nitti博士說，對于膀胱過度活動癥，A型肉毒素和骶骨神經(jīng)調(diào)節(jié)術(shù)都是三線治療方案，應(yīng)當(dāng)在行為療法、骨盆底肌肉運動和藥物療法之后進行。
“也沒有一個明文規(guī)定要求醫(yī)生什么時候應(yīng)該用哪一種療法。”Nitti博士補充到，“不過該試驗有一個明顯缺點，就是應(yīng)用了200U的A型肉毒素，而美國FDA規(guī)定了劑量為100U。我們都知道，A型肉毒素在高劑量的時候具有更強的效果，但問題在于也會帶來更強的副作用，比如患者無法排空膀胱中的尿液，必須依靠間歇導(dǎo)尿。”
編譯自：Botulinum Toxin Beats Neuromodulation for Overactive Bladder. Medscape
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