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一種來源于干細(xì)胞的口服藥物小分子，NSI-189，展示出針對(duì)重性抑郁障礙（MDD）患者的療效。主要研究者、美國(guó)麻省總醫(yī)院Maurizio Fava博士介紹稱，該分子是*非作用于單胺、而是通過促進(jìn)海馬神經(jīng)細(xì)胞再生而發(fā)揮抗抑郁療效的分子。
“如果上述結(jié)果能在規(guī)模更大的臨床研究中加以確認(rèn)，那么將會(huì)很激動(dòng)人心，因?yàn)槟壳八蝎@批上市的抗抑郁藥都基本通過單胺發(fā)揮作用，無一例外。”
針對(duì)該分子的隨機(jī)雙盲1B期臨床研究于12月8日在線發(fā)表于《分子精神病學(xué)》（IF 14.496）。該研究評(píng)估了NSI-189針對(duì)24名MDD患者的療效及安全性。研究者將這些受試者分為三組，分別將NSI-189 40mg qd、40mg bid、40mg tid與安慰劑進(jìn)行了比較，每個(gè)劑量組接受活性治療的患者為6人，安慰劑為2人?；颊呤紫扔谧≡涵h(huán)境下接受28天的治療，以評(píng)估其安全性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）及療效；隨后出院，在未服藥的狀態(tài)下接受為期8周的周期性隨訪。
結(jié)果顯示，NSI-189耐受性良好，三個(gè)劑量組的患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。該分子的平均半衰期為17.4-20.5小時(shí)，96-120小時(shí)后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。
療效方面，研究者使用了以下4種工具：抑郁癥狀問卷（SDQ）、Montgomery-Åsberg抑郁量表（MADRS）、臨床總體印象-改善量表（CGI-S）、麻省總醫(yī)院認(rèn)知及軀體功能量表（CPFQ）。NSI-189改善了上述所有測(cè)評(píng)工具所測(cè)定的抑郁及認(rèn)知癥狀，其中SDQ和CPFQ的顯著改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；所有工具下的效應(yīng)值均為中到高：
▲ CGI-I: 0.57
▲ SDQ: 0.90
▲ CPFQ: 0.94
▲ MADRS: 0.95
并且，上述病情改善在為期8周且未用藥的隨訪期內(nèi)仍持續(xù)存在。
海馬和杏仁核的體積無顯著變化，但事后分析提示，接受NSI-189治療的患者左側(cè)海馬體積（P =0.12）而非右側(cè)（P =0.82）出現(xiàn)了輕度而不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的體積增加。腦電圖顯示，使用NSI-189的患者大腦左側(cè)特定腦區(qū)出現(xiàn)了活動(dòng)改變，而使用安慰劑的患者則無此現(xiàn)象。
專家述評(píng)：確認(rèn)了抗抑郁藥的工作機(jī)制
美國(guó)Brown大學(xué)Peter D. Kramer博士：
“本項(xiàng)研究似乎確認(rèn)了目前抗抑郁藥發(fā)揮作用的模型，即增加海馬的神經(jīng)發(fā)生而發(fā)揮抗抑郁效應(yīng)。這一新的化學(xué)分子似乎做了同樣的事情，區(qū)別在于沒有影響到腦內(nèi)其他的兩三種物質(zhì)，包括NE、5-HT、單胺氧化酶等；其他抗抑郁藥可影響上述物質(zhì)。”
“我們目前的抗抑郁藥也可增加海馬的體積，以及神經(jīng)元的數(shù)量及其之間的；NSI-189也具有這些作用，而沒有一些其他的效應(yīng)?？梢哉f，該物質(zhì)是對(duì)既往概念的一個(gè)確認(rèn)。”
“一些愛挑事的科學(xué)論文，以及一些外行媒體，總在指責(zé)我們并非真的了解抗抑郁藥的工作機(jī)制。眼前或許就是一個(gè)現(xiàn)成的模型。”
Kramer博士指出，本項(xiàng)研究仍處于相當(dāng)初級(jí)的階段：“很多藥物在早期*，隨著研究的進(jìn)行就湮沒了，可能是因?yàn)榀熜Р⒉惶硐?，或?qū)е铝艘恍┴?fù)面的結(jié)果。對(duì)于我而言，本項(xiàng)研究zui重要的一個(gè)方面在于，這一分子確認(rèn)了抗抑郁藥是如何改善抑郁的。”

文獻(xiàn)索引：Fava M. et al., A Phase 1B, randomized, double blind, placebo controlled, multiple-dose escalation study of NSI
-189 phosphate, a neurogenic compound, in depressed patients. Molecular Psychiatry advance online publication
 8 December 2015; doi: 10.1038/mp.2015.178
 
信源：Stem Cells to Treat Depression? Medscape Medical News