齊一生物科技（上海）有限公司
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近日，由第三軍醫(yī)大學(xué)與地方科技公司聯(lián)研的我國*超級(jí)細(xì)菌疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標(biāo)志著該研究已取得階段性重要成果。
“超級(jí)細(xì)菌"泛指臨床上出現(xiàn)的多種耐藥菌，它對(duì)許多抗生素具有抵抗能力。而在我國，13億人所使用的抗生素總量為*60億人所用抗生素的一半。世界衛(wèi)生組織研究報(bào)告指出：如果“超級(jí)細(xì)菌"得不到有效遏制，由此造成的死亡人數(shù)每年可能增加1000萬人。
金黃色葡萄球菌（金葡菌）是*戰(zhàn)創(chuàng)傷、燒傷、社區(qū)和醫(yī)院感染率zui高的“超級(jí)細(xì)菌"之一。從2008年起，鄒全明牽頭，曾浩、童文德、郭剛、吳超、章金勇、顧江、劉開云、張衛(wèi)軍等30余名專家參加的團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)了對(duì)金葡菌疫苗的研發(fā)。歷時(shí)8年，與地方科技公司通力合作，掌握了疫苗研發(fā)“神器"——反向疫苗學(xué)技術(shù)，短時(shí)間內(nèi)完成了高難度的、浩瀚的原創(chuàng)金葡菌疫苗臨床前研究，從數(shù)千個(gè)候選組分中研究篩選出疫苗的“有效組分"，所使用的大小實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)累計(jì)達(dá)1.6萬余只。為了考察與研究本疫苗的安全性，在開展臨床試驗(yàn)之前，鄒全明與團(tuán)隊(duì)骨干成員帶頭注射了*批金葡菌疫苗。
據(jù)鄒全明教授介紹，該金葡菌疫苗含有針對(duì)5個(gè)靶點(diǎn)的保護(hù)性免疫組分，可以在阻斷細(xì)菌重要代謝途徑、抑制粘附定植、控制毒素?cái)U(kuò)散、打破免疫逃逸等方面發(fā)揮確切作用?！按罅恐貜?fù)的動(dòng)物免疫攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，本疫苗保護(hù)率大于85%，可有效抵御金葡菌的感染侵襲，為人體臨床試驗(yàn)奠定了扎實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。"
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